РЗН 2025/25791
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg"в вариантах исполнения:
I. Комплект 1:
- кассета - 1 шт.;
- буфер для образца - 1 х 4,0 мл;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
- кассета - 25 шт.;
- буфер для образца - 25 х 4,0 мл;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3:
- кассета - 50 шт.;
- буфер для образца - 50 х 4,0 мл;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект 1:
- кассета - 1 шт.;
- буфер для образца - 1 х 4,0 мл;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2:
- кассета - 25 шт.;
- буфер для образца - 25 х 4,0 мл;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3:
- кассета - 50 шт.;
- буфер для образца - 50 х 4,0 мл;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, 150 мм, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2021/15079) - 50 шт.;
- пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, 0,5 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25791
Дата РУ
07.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87291
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: I. Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: II. Комплект 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 в мазке из ротоглотки "ХЕМАТест CoviNAg", в вариантах исполнения: III. Комплект 3:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)