РЗН 2025/25773
Наименование
Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaurв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Основной реагент ADVIA Centaur eE2 - 1 шт.:
- реагент Lite, 7,5 мл;
- твердая фаза, 10,0 мл;
- реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл.
2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur eE2 ANC, 10,0 мл - 1 шт.
3. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur eE2.
4. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
II. Вариант исполнения 2:
1. Основной реагент ADVIA Centaur eE2 - 5 шт.:
- реагент Lite, 7,5 мл;
- твердая фаза, 10,0 мл;
- реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл.
2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur eE2 ANC, 10,0 мл - 4 шт.
3. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur eE2.
4. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
I. Вариант исполнения 1:
1. Основной реагент ADVIA Centaur eE2 - 1 шт.:
- реагент Lite, 7,5 мл;
- твердая фаза, 10,0 мл;
- реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл.
2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur eE2 ANC, 10,0 мл - 1 шт.
3. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur eE2.
4. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
II. Вариант исполнения 2:
1. Основной реагент ADVIA Centaur eE2 - 5 шт.:
- реагент Lite, 7,5 мл;
- твердая фаза, 10,0 мл;
- реагент для дополнительных ячеек, 2,5 мл.
2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur eE2 ANC, 10,0 мл - 4 шт.
3. Карта эталонной кривой ADVIA Centaur eE2.
4. Эксплуатационная документация (по запросу на бумажном носителе).
Номер РУ
РЗН 2025/25773
Дата РУ
01.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87600
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
323930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323930
Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (ADVIA Centaur eE2)) для анализаторов иммунохемилюминесцентых серии ADVIA Centaur, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)