РЗН 2025/25768
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностямиВ составе:
1. Программное обеспечение Vscan Air на виртуальном и (или) бумажном (ключ или сертификат активации) носителе.
2. Датчик ультразвуковой, от 1 до 10 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Датчик ультразвуковой конвексно-линейный Vscan Air CL.
2.2. Датчик ультразвуковой секторно-линейный Vscan Air SL.
3. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, производства XP Power Limited (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
5. Станция зарядная Vscan Air Charger (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6. Кабель питания Type-C (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Чехол защитный Vscan для датчика ультразвукового - не более 10 шт.
1. Программное обеспечение Vscan Air на виртуальном и (или) бумажном (ключ или сертификат активации) носителе.
2. Датчик ультразвуковой, от 1 до 10 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Датчик ультразвуковой конвексно-линейный Vscan Air CL.
2.2. Датчик ультразвуковой секторно-линейный Vscan Air SL.
3. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, производства XP Power Limited (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
5. Станция зарядная Vscan Air Charger (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6. Кабель питания Type-C (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Чехол защитный Vscan для датчика ультразвукового - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25768
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90634
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Изготовитель
GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС)
Фактический адрес изготовителя
Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Юридический адрес изготовителя
Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
324320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС), Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway.
2. GE Healthcare Austria GmbH & Co OG (ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ), Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vsean Air с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями, в составе:
1. Программное обеспечение Vscan Air на виртуальном и (или) бумажном (ключ или сертификат активации) носителе.
2. Датчик ультразвуковой, от 1 до 10 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Датчик ультразвуковой конвексно-линейный Vscan Air CL.
2.2. Датчик ультразвуковой секторно-линейный Vscan Air SL.
3. Эксплуатационная документация - от 1 до 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, производства XP Power Limited (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
5. Станция зарядная Vscan Air Charger (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
6. Кабель питания Type-C (при необходимости) - от 1 до 10 шт.
Принадлежности:
1. Чехол защитный Vscan для датчика ультразвукового - не более 10 шт.
РЗН 2025/25768
01.07.2025
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.12.132
324320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)