РЗН 2025/25761
Наименование
Система цифровой субтракционной ангиографии Angio-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-56881863-2024, в составе:
1. Напольный штатив с С-образной дугой - 1 шт.
2. Дозиметр пациента - 1 шт.
3. Плоскопанельный детектор - 1 шт.
4. Коллиматор - 1 шт.
5. Рентгеновская трубка - 1 шт.
6. Стол для пациента - 1 шт.
7. Матрац - 1 шт.
8. Стойка инфузионная с крепежом - 1 шт. (при необходимости).
9. Высоковольтный генератор - 1 шт.
10. Шкаф питания - 1 шт.
11. Шкаф управления - 1 шт.
12. Преобразователь - не более 5 шт.
13. Теплообменник - 1 шт.
14. Система сбора, обработки и отображения информации в количестве 1 шт. в составе:
14.1. Рабочая станция сбора, обработки и отображения информации - 1 шт.
14.2. Цветной монитор для вывода мультимодальных изображений - не более 5 шт.
14.3. Специальный медицинский монитор - не более 5 шт.
14.4. Монитор медицинский для вывода изображений в режиме реального времени - не более 2 шт.
14.5 Клавиатура - не более 3 шт.
14.6. Программное обеспечение для обработки медицинских изображений (на диске).
14.7. Мышь - не более 3 шт.
15. Система постобработки в количестве 1 шт. в составе (при необходимости):
15.1. Рабочая станция постобработки - 1 шт.
15.2. Программное обеспечение для постобработки изображений (на диске) - 1 шт.
15.3. Клавиатура - не более 3 шт.
15.4. Мышь - не более 3 шт.
15.5. Монитор станции постобработки - не более 2 шт.
16. Интерфейс управления:
16.1. Переключатель педальный операционный - 1 шт.
16.2. Переключатель педальный операторский - 1 шт.
16.3. Переключатель ручной с подставкой - 1 шт.
16.4. Модуль управления С-дуги - 1 шт.
16.5. Модуль управления столом - 1 шт.
16.6. Модуль управления сенсорный - 1 шт.
16.7. Модуль управления изображением - 1 шт.
16.8. Модуль просмотра изображений - 1 шт.
16.9. Модуль управления системой - 1 шт.
17. Кронштейн потолочный для монитора в операционной - 1 шт. (при необходимости).
18. Антирассеивающий растр - 1 шт.
19. Модуль снижения дозы - 1 шт.
20. Устройство переговорное - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Паспорт - 1 шт.
23. Кабель питания - не более 100 шт.
24. Кабель информационный - не более 100 шт.
25. Кабель заземления - не более 100 шт.
26. Кабель сетевой - не более 100 шт.
27. Экран рентгенозащитный передвижной, свинцовый эквивалент l,0mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости)
28. Фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», свинцовый эквивалент 0,5 mmPb, размер ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
29. Фартук рентгенозащитный двухсторонний, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размер ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
30. Юбка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размер: длина 60 см ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
31. Воротник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
32. Шапочка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
33. Набор рентгенозащитных пластин НРП-1, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" в составе (при необходимости):
- пластина рентгенозащитная, размером 10x10 см - 2 шт.
- пластина рентгенозащитная, размером 10x30 см - 2 шт.
- пластина рентгенозащитная овальная, размером 12x30 см - 1 шт.
- пластина рентгенозащитная треугольная, размер стороны 23 см - 1 шт.
- пластина рентгенозащитная овальная, размером 42 х 15 см - 1 шт.
34. Перчатки рентгенозащитные, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 пара, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости)
35. Очки рентгенозащитные, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости):
- РЗО-0,5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb. - 1 шт.
- РЗО-М5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Опора для руки - не более 2 шт.
2. Источник бесперебойного питания.
3. Пылезащитный чехол С-дуги.
4. Пылезащитный чехол стола.
1. Напольный штатив с С-образной дугой - 1 шт.
2. Дозиметр пациента - 1 шт.
3. Плоскопанельный детектор - 1 шт.
4. Коллиматор - 1 шт.
5. Рентгеновская трубка - 1 шт.
6. Стол для пациента - 1 шт.
7. Матрац - 1 шт.
8. Стойка инфузионная с крепежом - 1 шт. (при необходимости).
9. Высоковольтный генератор - 1 шт.
10. Шкаф питания - 1 шт.
11. Шкаф управления - 1 шт.
12. Преобразователь - не более 5 шт.
13. Теплообменник - 1 шт.
14. Система сбора, обработки и отображения информации в количестве 1 шт. в составе:
14.1. Рабочая станция сбора, обработки и отображения информации - 1 шт.
14.2. Цветной монитор для вывода мультимодальных изображений - не более 5 шт.
14.3. Специальный медицинский монитор - не более 5 шт.
14.4. Монитор медицинский для вывода изображений в режиме реального времени - не более 2 шт.
14.5 Клавиатура - не более 3 шт.
14.6. Программное обеспечение для обработки медицинских изображений (на диске).
14.7. Мышь - не более 3 шт.
15. Система постобработки в количестве 1 шт. в составе (при необходимости):
15.1. Рабочая станция постобработки - 1 шт.
15.2. Программное обеспечение для постобработки изображений (на диске) - 1 шт.
15.3. Клавиатура - не более 3 шт.
15.4. Мышь - не более 3 шт.
15.5. Монитор станции постобработки - не более 2 шт.
16. Интерфейс управления:
16.1. Переключатель педальный операционный - 1 шт.
16.2. Переключатель педальный операторский - 1 шт.
16.3. Переключатель ручной с подставкой - 1 шт.
16.4. Модуль управления С-дуги - 1 шт.
16.5. Модуль управления столом - 1 шт.
16.6. Модуль управления сенсорный - 1 шт.
16.7. Модуль управления изображением - 1 шт.
16.8. Модуль просмотра изображений - 1 шт.
16.9. Модуль управления системой - 1 шт.
17. Кронштейн потолочный для монитора в операционной - 1 шт. (при необходимости).
18. Антирассеивающий растр - 1 шт.
19. Модуль снижения дозы - 1 шт.
20. Устройство переговорное - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Паспорт - 1 шт.
23. Кабель питания - не более 100 шт.
24. Кабель информационный - не более 100 шт.
25. Кабель заземления - не более 100 шт.
26. Кабель сетевой - не более 100 шт.
27. Экран рентгенозащитный передвижной, свинцовый эквивалент l,0mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости)
28. Фартук рентгенозащитный односторонний модель «Стандарт», свинцовый эквивалент 0,5 mmPb, размер ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
29. Фартук рентгенозащитный двухсторонний, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размер ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
30. Юбка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент (спереди/сзади) 0,5/0,25 mmPb, размер: длина 60 см ММ (46-54) - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
31. Воротник рентгенозащитный, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
32. Шапочка рентгенозащитная, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 шт., производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости).
33. Набор рентгенозащитных пластин НРП-1, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" в составе (при необходимости):
- пластина рентгенозащитная, размером 10x10 см - 2 шт.
- пластина рентгенозащитная, размером 10x30 см - 2 шт.
- пластина рентгенозащитная овальная, размером 12x30 см - 1 шт.
- пластина рентгенозащитная треугольная, размер стороны 23 см - 1 шт.
- пластина рентгенозащитная овальная, размером 42 х 15 см - 1 шт.
34. Перчатки рентгенозащитные, свинцовый эквивалент 0,5 mmPb - 1 пара, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости)
35. Очки рентгенозащитные, производства ООО "ПРОМЕТ ПЕРСОНАЛ ПРОТЭКШЭН" (при необходимости):
- РЗО-0,5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb. - 1 шт.
- РЗО-М5, свинцовый эквивалент: (фронтальный/боковой) 0,5/0,5 mmPb. - 1 шт.
Принадлежности:
1. Опора для руки - не более 2 шт.
2. Источник бесперебойного питания.
3. Пылезащитный чехол С-дуги.
4. Пылезащитный чехол стола.
Номер РУ
РЗН 2025/25761
Дата РУ
07.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85114
Изготовитель
ООО "ЗанТон МС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «ЗанТон МС», Россия, 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1.
2. Beijing WeMed Medical Equipment Co.,Ltd., Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, 100176 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
Система цифровой субтракционной ангиографии Angio-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-002-56881863-2024
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)