РЗН 2025/25759

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25759
Наименование
Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEEL): M624G, M635G, M649G, M650G, M651G, M660G, W945, W995.
2. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ШЁЛК (SILK): 1678H, 1679H, 1689H, 1925G, 591H, 623H, 675H, 679H, 680H, 685G, C012G, K833H, K834H, K835H, K843H, K844H, K845H, K871H, K880H, K881H, P1690H, W1814, W2502T, W2523T, W2524T, W321H, W327H, W328H, W329H, W334H, W338H, W468H, W501H, W503H, W537H, W546H, W549H, W570H, W571H, W577H, W578H, W581, W582, W584, W584G, W586H, W587H, W598H, W604G, W666H, W667H, W723H, W782H, W790H, W794, W794G, W959.
3. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ПРОЛЕН (PROLENE): W534G, 8604G, 8205H, 8325H, 8381H, 8411H, 8204H, 8423H, 8425H, 8435H, 8571G, 8580H, 8581H, 8610H, 8622H, 8632H, 8528H, 8649H, 8675H, 8680G, 8681H, 8682H, 8686H, 8687H, 8690H, 8698H, 8708H, 8730H, 8833H, 8741H, 8870H, 8871H, 8951H, 8975H, EH7167H, EH7240H, EH7561H, EH7585H, EH7756H, EH7758H, EH7897G, 8766H, EP8610H, EP8711H, EP8729H, EP8729LG, EP8730H, EP8732H, EP8734H, EP8740H, EP8746H, EP8767H, EP8800H, EP8806H, EP8807H, EP8889H, EPM8751, W753G, W8440G, W8843, W8850, W8937, W8977, 8934H, EH7787H, 8936H, 8976H, 8206H, 8978H, EP8719H, EP8704H, EP8707H, 8682SLH, F1800H, 2793G, 2790G, 2794G, W486G, 8636G, W742G, W8307G, 8356H, W8355G, 8556G, W8684G, W8725G, W8731G, W8761G, W8770G, 8695H, EH7764H, W8998G, EH7411H, 8305H, 8307H, 8335H, 8357H, 8412H, 8422H, 8424H, 8434H, 8521H, 8522H, 8523H, 8556H, 8557H, 8623H, 8630G, 8631G, 8634H, 8635G, 8635H, 8558H, 8685H, 8689H, 8699H, 8702H, 8706H, 8711H, 8732H, 8735H, 8805H, 8841H, 8842H, 8843H, 8872H, 8881H, 8890H, EH7236H, EH7584H, EH7598G, EH7691H, EH7972E, EH7811E, EH7813E, EH7814E, EH7835H, EH8021E, EH8025H, EH8030H, EH8031H, EH8036H, EP7972H, EP8703H, EP8706H, EP8708H, EP8709H, EP8735H, EP8741H, EP8747H, EP8755H, EP8766H, EPH8710H, EPH8716H, EPH8720H, EPH8725H, EPH8890H, EPH9702H, EPM8706, F1800, F1832, F1880, F1890, F1891, HS6822H, HS6855H, HS6856H, HS6857H, HS6861H, HS8556H, W8021T, PEE5692H, W1709, W1713, W1777, W2775, W2777, W2780, W2783, W2790, W2794, W295, W295H, W486, W523, W8310, W525, W527, W742, W753, W7796, W8003T, W8005T, W8006T, W8007T, W8010T, W8011T, W8020T, W8025H, W8026T, W8101, W8121, W8304, W8305, W8307, W8316, W8321, W8329, W8330, W8340, W8354, W8355, W8400, W8401, W8430G, W8521, W8522, W8525, W8526, W8534, W8549, W8556, W8557, W8558, W8597, W8662, W8664, W8665, W8667, W8683, W8684, W8689, W8697, W8702, W8702S, W8703, W8704, W8706, W8707, W8710, W8712, W8718, W8721, W8725, W8731, W8761, W8770, W8801, W8802, W8803, W8807, W8813, W8814, W8815, W8816, W8830, W8831, W8840, W8844, W8845, W8849, W8852, W8868T, W8871T, W8872T, W8877T, W8878T, W8880T, W8998, W8884T, W8885T, W8890, W8895, W8935, W8936, W8976, W982, X1004G, 8925H, 8935H, W8025T, 8634G, W982G.
4. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами МЕРСИЛЕН (MERSILENE): W1775, W832.
5. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL): PX1002G, W882, X831H, W979G, 6518H, EH7491H, EH7492H, EH7562H, EH7570H, EH7674H, EH7688H, W4846, W4846G, W623, W6582G, W6831, W6832, W6977P, W931, W932, W975, W975G, W976, W979, X518H, X681G, X832H, E6942H, 6963H, 6964H.
6. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИЛОН (ETHILON): 1628H, 1629H, 1663H, 1666H, 1668H, 1671H, 1865G, 1865H, 1894G, 4985G, 627H, 628H, 644H, 648H, 661H, 662SLH, 663H, 664H, 669H, 697G, 699H, EH7143BH, EH7553H, EH7563H, EH7761H, F24022H, F2435H, FH5171H, P7085H, W786BG, 697H, 1673BH, 1670BH, 1674BH, G2435H, W1611G, 1667H, 1667SLH, 1669H, 1698H, 1866G, 662G, 698H, U7003, W1610T, W1611T, W1615T, W1618T, W1625BH, W1685BH, W1717, W1718, W1765, W1770, W1854T, W2808, W2812, W2813, W2829, W2871, W2898, W2901, W2908, W2913, W320BG, W8170, W1626BH.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25759
Дата РУ
01.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88258
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"ЭТИКОН, Эл-Эл-Си"
Фактический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), ETHICON, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
Юридический адрес изготовителя
, Пуэрто-Рико (США), ETHICON, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Ethicon, LLC, Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico. 2. STERIS Isomedix Puerto Rico LLC, State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico. 3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH, Oststrasse 1 Norderstedt 22844 Germany. 4. Sterigenics US, LLC, 10821 Withers Cove Park Drive Charlotte North Carolina 28278 USA. 5. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181210
1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEEL): M624G, M635G, M649G, M650G, M651G, M660G, W945, W995.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108020
2. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ШЁЛК (SILK): 1678H, 1679H, 1689H, 1925G, 591H, 623H, 675H, 679H, 680H, 685G, C012G, K833H, K834H, K835H, K843H, K844H, K845H, K871H, K880H, K881H, P1690H, W1814, W2502T, W2523T, W2524T, W321H, W327H, W328H, W329H, W334H, W338H, W468H, W501H, W503H, W537H, W546H, W549H, W570H, W571H, W577H, W578H, W581, W582, W584, W584G, W586H, W587H, W598H, W604G, W666H, W667H, W723H, W782H, W790H, W794, W794G, W959.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

256860
3. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ПРОЛЕН (PROLENE): W534G, 8604G, 8205H, 8325H, 8381H, 8411H, 8204H, 8423H, 8425H, 8435H, 8571G, 8580H, 8581H, 8610H, 8622H, 8632H, 8528H, 8649H, 8675H, 8680G, 8681H, 8682H, 8686H, 8687H, 8690H, 8698H, 8708H, 8730H, 8833H, 8741H, 8870H, 8871H, 8951H, 8975H, EH7167H, EH7240H, EH7561H, EH7585H, EH7756H, EH7758H, EH7897G, 8766H, EP8610H, EP8711H, EP8729H, EP8729LG, EP8730H, EP8732H, EP8734H, EP8740H, EP8746H, EP8767H, EP8800H, EP8806H, EP8807H, EP8889H, EPM8751, W753G, W8440G, W8843, W8850, W8937, W8977, 8934H, EH7787H, 8936H, 8976H, 8206H, 8978H, EP8719H, EP8704H, EP8707H, 8682SLH, F1800H, 2793G, 2790G, 2794G, W486G, 8636G, W742G, W8307G, 8356H, W8355G, 8556G, W8684G, W8725G, W8731G, W8761G, W8770G, 8695H, EH7764H, W8998G, EH7411H, 8305H, 8307H, 8335H, 8357H, 8412H, 8422H, 8424H, 8434H, 8521H, 8522H, 8523H, 8556H, 8557H, 8623H, 8630G, 8631G, 8634H, 8635G, 8635H, 8558H, 8685H, 8689H, 8699H, 8702H, 8706H, 8711H, 8732H, 8735H, 8805H, 8841H, 8842H, 8843H, 8872H, 8881H, 8890H, EH7236H, EH7584H, EH7598G, EH7691H, EH7972E, EH7811E, EH7813E, EH7814E, EH7835H, EH8021E, EH8025H, EH8030H, EH8031H, EH8036H, EP7972H, EP8703H, EP8706H, EP8708H, EP8709H, EP8735H, EP8741H, EP8747H, EP8755H, EP8766H, EPH8710H, EPH8716H, EPH8720H, EPH8725H, EPH8890H, EPH9702H, EPM8706, F1800, F1832, F1880, F1890, F1891, HS6822H, HS6855H, HS6856H, HS6857H, HS6861H, HS8556H, W8021T, PEE5692H, W1709, W1713, W1777, W2775, W2777, W2780, W2783, W2790, W2794, W295, W295H, W486, W523, W8310, W525, W527, W742, W753, W7796, W8003T, W8005T, W8006T, W8007T, W8010T, W8011T, W8020T, W8025H, W8026T, W8101, W8121, W8304, W8305, W8307, W8316, W8321, W8329, W8330, W8340, W8354, W8355, W8400, W8401, W8430G, W8521, W8522, W8525, W8526, W8534, W8549, W8556, W8557, W8558, W8597, W8662, W8664, W8665, W8667, W8683, W8684, W8689, W8697, W8702, W8702S, W8703, W8704, W8706, W8707, W8710, W8712, W8718, W8721, W8725, W8731, W8761, W8770, W8801, W8802, W8803, W8807, W8813, W8814, W8815, W8816, W8830, W8831, W8840, W8844, W8845, W8849, W8852, W8868T, W8871T, W8872T, W8877T, W8878T, W8880T, W8998, W8884T, W8885T, W8890, W8895, W8935, W8936, W8976, W982, X1004G, 8925H, 8935H, W8025T, 8634G, W982G.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164200
4. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами МЕРСИЛЕН (MERSILENE): W1775, W832.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

164200
5. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL): PX1002G, W882, X831H, W979G, 6518H, EH7491H, EH7492H, EH7562H, EH7570H, EH7674H, EH7688H, W4846, W4846G, W623, W6582G, W6831, W6832, W6977P, W931, W932, W975, W975G, W976, W979, X518H, X681G, X832H, E6942H, 6963H, 6964H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

226650
6. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИЛОН (ETHILON): 1628H, 1629H, 1663H, 1666H, 1668H, 1671H, 1865G, 1865H, 1894G, 4985G, 627H, 628H, 644H, 648H, 661H, 662SLH, 663H, 664H, 669H, 697G, 699H, EH7143BH, EH7553H, EH7563H, EH7761H, F24022H, F2435H, FH5171H, P7085H, W786BG, 697H, 1673BH, 1670BH, 1674BH, G2435H, W1611G, 1667H, 1667SLH, 1669H, 1698H, 1866G, 662G, 698H, U7003, W1610T, W1611T, W1615T, W1618T, W1625BH, W1685BH, W1717, W1718, W1765, W1770, W1854T, W2808, W2812, W2813, W2829, W2871, W2898, W2901, W2908, W2913, W320BG, W8170, W1626BH.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)