РЗН 2025/25758
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования, в вариантах исполнения:
1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, в составе:
1.1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, размеры (один из): 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт. в упаковке.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
1.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
2. Ножка цементируемая c централизатором Avatar NXT, в составе:
2.1. Ножка цементируемая c централизатором Avatar NXT, размеры (один из): 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт. в упаковке.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
2.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
3. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, в составе:
3.1. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60 - 1 шт. в упаковке.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
3.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
4. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, в составе:
4.1. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, диаметр (мм) (один из): 37, 39. 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53 - 1 шт. в упаковке.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
4.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
5. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, в составе:
5.1. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, размеры (один из): Small (-2,5 мм) 22,2 мм; Medium (0 мм) 22,2 мм; Large (+2,5 мм) 22,2 мм; Small (-4 мм) 28 мм; Medium (0 мм) 28 мм; Large (+4 мм) 28 мм; Extra Large (+8 мм) 28 мм; Small (-4 мм) 32 мм; Extra Small (-6 мм) 32 мм; Medium (0 мм) 32 мм; Large (+4 мм) 32 мм; Extra Large (+8 мм) 32 мм; Small (-4 мм) 36 мм; Extra Small (-6 мм) 36 мм; Medium (0 мм) 36 мм; Large (+4 мм) 36 мм; Extra Large (+8 мм) 36 мм - 1 шт. в упаковке.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
5.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
6. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, в составе:
6.1. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, размеры (один из): Small (-2,5 мм) 22,2 мм; Medium (0 мм) 22,2 мм; Large (+2,5 мм) 22,2 мм; Small (-4 мм) 28 мм; Medium (0 мм) 28 мм; Large (+4 мм) 28 мм; Extra Large (+8 мм) 28 мм; Small (-4 мм) 32 мм; Extra Small (-6 мм) 32 мм; Medium (0 мм) 32 мм; Large (+4 мм) 32 мм; Extra Large (+8 мм) 32 мм; Small (-4 мм) 36 мм; Extra Small (-6 мм) 36 мм; Medium (0 мм) 36 мм; Large (+4 мм) 36 мм; Extra Large (+8 мм) 36 мм - 1 шт. в упаковке.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
6.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
7. Вкладыш ацетабулярный нейтральный Avatar NX, в составе:
7.1. Вкладыш ацетабулярный нейтральный Avatar NX, размеры (мм) (один из): 44/28, 46/28, 48/28, 48/32, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт. в упаковке.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
7.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
8. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, в составе:
8.1. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, размеры (мм) (один из): 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 62/36, 64/36 - 1 шт. в упаковке.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
8.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
9. Заглушка интрамедуллярная Avatar, в составе:
9.1. Заглушка интрамедуллярная Avatar, размеры (один из): 8, 10, 12, 14, 16 - 1 шт. в упаковке.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
9.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, в составе:
1.1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, размеры (один из): 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 - 1 шт. в упаковке.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
1.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
2. Ножка цементируемая c централизатором Avatar NXT, в составе:
2.1. Ножка цементируемая c централизатором Avatar NXT, размеры (один из): 1, 2, 3, 4, 5 - 1 шт. в упаковке.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
2.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
3. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, в составе:
3.1. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, диаметр (мм) (один из): 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60 - 1 шт. в упаковке.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
3.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
4. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, в составе:
4.1. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, диаметр (мм) (один из): 37, 39. 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53 - 1 шт. в упаковке.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
4.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
5. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, в составе:
5.1. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, размеры (один из): Small (-2,5 мм) 22,2 мм; Medium (0 мм) 22,2 мм; Large (+2,5 мм) 22,2 мм; Small (-4 мм) 28 мм; Medium (0 мм) 28 мм; Large (+4 мм) 28 мм; Extra Large (+8 мм) 28 мм; Small (-4 мм) 32 мм; Extra Small (-6 мм) 32 мм; Medium (0 мм) 32 мм; Large (+4 мм) 32 мм; Extra Large (+8 мм) 32 мм; Small (-4 мм) 36 мм; Extra Small (-6 мм) 36 мм; Medium (0 мм) 36 мм; Large (+4 мм) 36 мм; Extra Large (+8 мм) 36 мм - 1 шт. в упаковке.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
5.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
6. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, в составе:
6.1. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, размеры (один из): Small (-2,5 мм) 22,2 мм; Medium (0 мм) 22,2 мм; Large (+2,5 мм) 22,2 мм; Small (-4 мм) 28 мм; Medium (0 мм) 28 мм; Large (+4 мм) 28 мм; Extra Large (+8 мм) 28 мм; Small (-4 мм) 32 мм; Extra Small (-6 мм) 32 мм; Medium (0 мм) 32 мм; Large (+4 мм) 32 мм; Extra Large (+8 мм) 32 мм; Small (-4 мм) 36 мм; Extra Small (-6 мм) 36 мм; Medium (0 мм) 36 мм; Large (+4 мм) 36 мм; Extra Large (+8 мм) 36 мм - 1 шт. в упаковке.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
6.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
7. Вкладыш ацетабулярный нейтральный Avatar NX, в составе:
7.1. Вкладыш ацетабулярный нейтральный Avatar NX, размеры (мм) (один из): 44/28, 46/28, 48/28, 48/32, 50/32, 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 52/36, 54/36, 56/36, 58/36, 60/36, 62/36, 64/36 - 1 шт. в упаковке.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
7.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
8. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, в составе:
8.1. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, размеры (мм) (один из): 52/32, 54/32, 56/32, 58/32, 60/32, 62/32, 64/32, 62/36, 64/36 - 1 шт. в упаковке.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
8.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
9. Заглушка интрамедуллярная Avatar, в составе:
9.1. Заглушка интрамедуллярная Avatar, размеры (один из): 8, 10, 12, 14, 16 - 1 шт. в упаковке.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
9.3. Этикетка пациента - 6 шт. в упаковке.
Номер РУ
РЗН 2025/25758
Дата РУ
01.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84832
Заявитель
ООО "Ком Спан"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Изготовитель
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biorad Medisys Private Limited, Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India.
2. Akshar Gamma Steriles LLP, Plot No. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Addl Ambernath East, Dist. Thane 421 506, Maharashtra, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273680
1. Ножка нецементируемая с покрытием из гидроксиапатита Avatar NX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129140
2. Ножка цементируемая с централизатором Avatar NXT, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321740
3. Чашка ацетабулярная цементируемая с предустановленным кольцом Avatar, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259710
4. Головка биполярная с вкладышем, оболочкой и шайбой Avatar, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
5. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали HNSS Avatar NX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213910
6. Головка феморальная металлическая из нержавеющей стали SS 316L Avatar NX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
7. Вкладьпп ацетабулярный нейтральный Avatar NX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141740
8. Вкладыш ацетабулярный Avatar NX, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218020
9. Заглушка интрамедуллярная Avatar, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)