РЗН 2025/25753

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25753
Наименование
Установка стоматологическая XCELND, в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая XCELND 01, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
II. Установка стоматологическая XCELND 02, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
III. Установка стоматологическая XCELND 03, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
IV. Установка стоматологическая XCELND 04, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11.Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
V. Установка стоматологическая XCELND 05, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
VI. Установка стоматологическая XCELND 06, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
VII. Установка стоматологическая XCELND 07, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
VIII. Установка стоматологическая XCELND 08, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
IX. Установка стоматологическая XCELND 09, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
X. Установка стоматологическая XCELND 10, в составе:
1. Стоматологическое кресло - 1 шт.
2. Светильник стоматологический с поворотным кронштейном - 1 шт.
3. Модуль врача инструментальный - 1 шт., в составе:
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- держатели инструментов (при необходимости) - 3 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.;
- Пьезоэлектрический скайлер с насадками 5 шт. (при необходимости) - 1 шт.
4. Гидроблок с плевательницей - 1 шт.
5. Модуль ассистента - 1 шт., в составе:
- слюноотсос - 1 шт.;
- пистолет вода-воздух (пустер) - 1 шт.;
- пылесос - 1 шт.;
- светополимеризационная лампа (при необходимости) - 1 шт.;
- инструментальный столик с панелью управления - 1 шт.
6. Ножная педаль управления - 1 шт.
7. Монитор (при необходимости) - 1 шт.
8. Интраоральная камера (при необходимости) - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Стул врача (при необходимости) - 1 шт.
11. Стул ассистента (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25753
Дата РУ
30.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84838
Заявитель
ООО "Главстомпост"
Фактический адрес заявителя
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Юридический адрес заявителя
140402, Россия, Московская область, г.о. Коломна, г. Коломна, Окский пр-кт, д. 58, помещ. 35
Изготовитель
"Фошан Чангшен Медикал Аперейтис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Room 101, Room 201, Room 301, Room 401, Room 501, Building 11, Wanyang Chuangyouyuan, No.82, Wuxing Section, Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Room 101, Room 201, Room 301, Room 401, Room 501, Building 11, Wanyang Chuangyouyuan, No.82, Wuxing Section, Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Foshan Chuangxin Medical Apparatus Co., Ltd., Room 101, Room 201, Room 301, Room 401, Room 501, Building 11, Wanyang Chuangyouyuan, No.82, Wuxing Section, Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Установка стоматологическая XCELND 01, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
II. Установка стоматологическая XCELND 02, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
III. Установка стоматологическая XCELND 03, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
IV. Установка стоматологическая XCELND 04, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
IX. Установка стоматологическая XCELND 09, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
V. Установка стоматологическая XCELND 05, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
VI. Установка стоматологическая XCELND 06, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
VII. Установка стоматологическая XCELND 07, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
VIII. Установка стоматологическая XCELND 08, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
X. Установка стоматологическая XCELND 10, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)