РЗН 2025/25723
Наименование
Набор реагентов "SGTi-Allergy Screen" для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотингав вариантах исполнения:
1. Набор №1 Панель пищевых аллергенов (Food Panel) в составе:
1.1. Тест-полоска на пищевые аллергены - 24 шт. /уп.
1.2. Раствор промывающий, 20 мл - 1 фл.
1.3. Раствор-разбавитель, 24 мл - 1 фл.
1.4. Раствор антител, 24 мл - 1 фл.
1.5. Раствор ферментативный, 24 мл - 1 фл.
1.6. Раствор с субстратом, 24 мл - 1 фл.
1.7. Карта с QR-кодом - 1 шт.
1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор №2 Панель ингаляционных аллергенов (Inhalant Panel) в составе:
2.1. Тест-полоска на ингаляционные аллергены - 24 шт. /уп.
2.2. Раствор промывающий, 20 мл - 1 фл.
2.3. Раствор-разбавитель, 24 мл - 1 фл.
2.4. Раствор антител, 24 мл - 1 фл.
2.5. Раствор ферментативный, 24 мл - 1 фл.
2.6. Раствор с субстратом, 24 мл - 1 фл.
2.7. Карта с QR-кодом - 1 шт.
2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор №1 Панель пищевых аллергенов (Food Panel) в составе:
1.1. Тест-полоска на пищевые аллергены - 24 шт. /уп.
1.2. Раствор промывающий, 20 мл - 1 фл.
1.3. Раствор-разбавитель, 24 мл - 1 фл.
1.4. Раствор антител, 24 мл - 1 фл.
1.5. Раствор ферментативный, 24 мл - 1 фл.
1.6. Раствор с субстратом, 24 мл - 1 фл.
1.7. Карта с QR-кодом - 1 шт.
1.8. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор №2 Панель ингаляционных аллергенов (Inhalant Panel) в составе:
2.1. Тест-полоска на ингаляционные аллергены - 24 шт. /уп.
2.2. Раствор промывающий, 20 мл - 1 фл.
2.3. Раствор-разбавитель, 24 мл - 1 фл.
2.4. Раствор антител, 24 мл - 1 фл.
2.5. Раствор ферментативный, 24 мл - 1 фл.
2.6. Раствор с субстратом, 24 мл - 1 фл.
2.7. Карта с QR-кодом - 1 шт.
2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25723
Дата РУ
26.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88736
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Фактический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес заявителя
170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Изготовитель
"Сугентех, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
356720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
Набор реагентов «SGTi-AIlergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга в вариантах исполнения
1. Набор №1 Панель пищевых аллергенов (Food Panel) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356720
Набор реагентов «SGTi-AIlergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга в вариантах исполнения
2. Набор №2 Панель ингаляционных аллергенов (Inhalant Panel) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)