РЗН 2025/25722

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25722

Наименование

Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime, в составе:
1. Передатчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime - 1 шт., в составе:
- передатчик, модель CT-300D - 1 шт.;
- кабель USB-Type-C - 1 шт.;
- зарядная станция - 1 шт.
2. Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime - 1 шт., в составе:
- датчик, модель СТ3 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Приложение Yuwell Anytime - 1 шт.
5. Приложение Anytime Follow - 1 шт. (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2025/25722

Дата РУ

24.07.2025

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

88779

Заявитель

ООО "Диатест"

Фактический адрес заявителя

109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, cтр. 1, офис 406

Юридический адрес заявителя

109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, cтр. 1, офис 406

Изготовитель

"Чжэцзян ПОКТех Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс риска

2б

Вид

269540

Таблица пуста

Адрес

1. Zhejiang POCTech Co., Ltd., No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & 12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China. 2. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. 3. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd., No.9 Xinhui Road, Lianshi Town Nanxun District 313013 Huzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

269540

2. Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime - 1 шт., в составе:

Таблица пуста

269540

Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)