РЗН 2025/25716

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25716
Наименование
Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC), варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
3. Вариант исполнения 3, для автоматического анализатора MIURA, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
4. Вариант исполнения 4, для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 82 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
5. Вариант исполнения 5, для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
6. Вариант исполнения 6, для автоматического анализатора Aspect, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл);
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2025/25716
Дата РУ
25.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86635
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
206240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
Набор реагентов для определения активности лак- татдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (ЛДГ IFCC). Вариант 6.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)