РЗН 2025/25712

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25712
Наименование
Анализатор мочи автоматический гибридный FUS-3000 Plus, в составе:
1. Модуль анализатора мочи (Analyzer) - 1 шт.
2. Автозагрузчик пробирок с образцами (Sample Feeder) - 1 шт.
3. Блок дополнительной загрузки штативов (Pre-storage tray) - 1 шт. (при необходимости).
4. Дополнительный блок выгрузки штативов (Reclaiming tray) - 1 шт. (при необходимости).
5. Мостик дополнительного блока выгрузки штативов (Reclaiming bridge) - 1 шт. (при необходимости).
6. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт.
7. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт.
8. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт.
9. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт.
10. Акт приема (Installation Acceptance Report) - 2 шт.
11. Акт приема дополнительных блоков загрузки и выгрузки штативов (Installation acceptance report for storage tray device) - 2 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по установке дополнительных блоков загрузки и выгрузки штативов (Installation instructions for storage tray device) - 1 шт. (при необходимости).
13. Сертификат (Certificate) - 1 шт.
14. Плакат-атлас (Atlas Poster) - 1 шт.
15. Пробирка одноразовая (Disposable Test Tube) -не более 700 шт.
16. Кабель питания (Power Cable) - 3 шт.
17. Кабель для последовательного порта (Data Communication Cable) - 1 шт.
18. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
19. Датчик уровня обжимающей жидкости (Sheath Liquid Level Sensor) - 1 комплект (датчик уровня обжимающей жидкости - 1 шт., трубка подачи обжимающей жидкости - 1 шт.).
20. Датчик уровня детергента (Detergent Liquid Level Sensor) - 1 комплект (датчик уровня детергента - 1 шт., трубка подачи детергента - 1 шт.).
21. Датчик уровня жидких отходов (Waste Liquid Level Sensor) - 1 комплект (датчик уровня жидких отходов - 1 шт., трубка слива жидких отходов 1 шт.).
22. Крышка для ёмкости (Tank Сар) - 3 шт.
23. Сливная емкость 20 л (Waste liquid tank) - 1 шт.
24. Емкость для детергента (Detergent Tank) - 1 шт.
25. Фильтр для обжимающей жидкости (Sheath Filter Net Assembly) - 1 комплект (корпус 1 шт., фильтр - 1 шт., фиксирующее кольцо - 1 шт.).
26. Фильтр для детергента (Detergent Filter Net Assembly) - 1 комплект (корпус 1 шт., фильтр - 1 шт., фиксирующее кольцо - 1 шт.).
27. Фильтр образца (Sample filter) - 1 шт. (при необходимости).
28. Штатив для образцов, белый (Test Tube Rack (White)) - 10 шт.
29. Штатив для образцов, белый (Test Tube Rack (White)) - 20 шт. (при необходимости).
30. Штатив для срочных образцов, красный (Test Tube Rack (Red)) - 1 шт.
31. Штатив для повторов, оранжевый (Test Tube Rack (Orange)) - 1 шт.
32. Пробирка для образца (Test Tube) - 20 шт.
33. Пробирка для образца (Test Tube) - 20 шт. (при необходимости).
34. Пенал с калибровочными полосками (Standard Strip Box) - 1 комплект (пенал - 1 шт., калибровочные полоски - 2 шт.).
35. Влагопоглотитель (Calcium Chloride Desiccant) - 20 шт.
36. Иглы для прочистки фильтра и иглы (Filter Net Removing Tool) - 2 шт.
37. Щётка (Brush) - 1 шт.
38. Крестовая отвёртка (Cross Screwdriver) - 1 шт.
39. Устройство для считывания штрихкодов (Barcode Reader) - 1 шт.
40. Управляющий компьютер (при необходимости), в составе:
40.1. Системный блок компьютера (Computer Main Case) - 1 шт.
40.2. Кабель питания системного блока компьютера (Computer Power Cable) - 1 шт.
41. Монитор управляющего компьютера (при необходимости), в составе:
41.1. Монитор (Computer Display) - 1 шт.
41.2. Кабель видеосигнала монитора (Computer Video Cable) - 1 шт.
41.3. Кабель питания монитора (Monitor Power Cable) - 1 шт.
42. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт. (при необходимости).
43. Манипулятор типа «Мышь» (Mouse) - 1 шт. (при необходимости).
44. Коврик для манипулятора «Мышь» (Mouse Pad) - 1 шт. (при необходимости).
45. Считыватель электронных карт (Non-contact Card Reader) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25712
Дата РУ
24.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88202
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103, Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Анализатор мочи автоматический гибридный FUS-3000 Plus
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)