РЗН 2025/25702
Наименование
Наборы контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), в вариантах исполнения:
I. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения I, в составе:
1. Контрольный материал HbA1c, уровень 1 (extendSURE HbA1c Liquid Control 1): флакон 1,0 мл - 2 шт.
2. Контрольный материал HbA1c, уровень 2 (extendSURE HbA1c Liquid Control 2): флакон 1,0 мл - 2 шт.
3. Справочный вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт.
4. Лот-специфичный лист аттестованных значений контрольных материалов - 3 шт.
II. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения II, в составе:
1. Контрольный материал HbA1c, уровень 1 (extendSURE HbA1c Liquid Control 1): флакон 1,0 мл - 12 шт.
2. Контрольный материал HbA1c, уровень 2 (extendSURE HbA1c Liquid Control 2): флакон 1,0 мл - 12 шт.
3. Справочный вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт.
4. Лот-специфичный лист аттестованных значений контрольных материалов - 3 шт.
I. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения I, в составе:
1. Контрольный материал HbA1c, уровень 1 (extendSURE HbA1c Liquid Control 1): флакон 1,0 мл - 2 шт.
2. Контрольный материал HbA1c, уровень 2 (extendSURE HbA1c Liquid Control 2): флакон 1,0 мл - 2 шт.
3. Справочный вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт.
4. Лот-специфичный лист аттестованных значений контрольных материалов - 3 шт.
II. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения II, в составе:
1. Контрольный материал HbA1c, уровень 1 (extendSURE HbA1c Liquid Control 1): флакон 1,0 мл - 12 шт.
2. Контрольный материал HbA1c, уровень 2 (extendSURE HbA1c Liquid Control 2): флакон 1,0 мл - 12 шт.
3. Справочный вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт.
4. Лот-специфичный лист аттестованных значений контрольных материалов - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25702
Дата РУ
24.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85235
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Кантербери Сайнтифик Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch 8011, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch 8011, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
I. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
II. Набор контрольных материалов для количественного определения гемоглобина A1c для анализаторов биохимических серии AU (extendSURE HbA1c Liquid Controls), вариант исполнения II, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)