РЗН 2025/25696

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25696
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro, в составе:
1. Основной блок PicoSure Pro - 1 шт.
2. Провод соединительный PicoSure Pro - 1 шт.
3. Комплект ключей для запуска (2 шт.) с брелоком PicoSure Pro - 1 шт.
4. Ножной переключатель с коннектором PicoSure Pro - 1 шт.
5. Вилка для подключения PicoSure Pro - 1 шт.
6. Трубка заправочная с воронкой PicoSure Pro - 1 шт.
7. Линза дифракционная Platinum Focus - не более 100 шт.
8. Очки защитные для врача в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - не более 2 шт.
9. Очки защитные для пациента в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - 1 шт.
10. Кейс для рукояток PicoSure Pro - 1 шт.
11. Рукоятка регулируемая PicoSure Pro - 1 шт.
12. Рукоятка фиксированная, 5 мм PicoSure Pro - 1 шт.
13. Рукоятка фиксированная, 6 мм PicoSure Pro - 1 шт.
14. Рукоятка фиксированная, 8 мм PicoSure Pro - 1 шт.
15. Рукоятка фиксированная, 10 мм PicoSure Pro - 1 шт.
16. Наконечник для рукоятки регулируемой PicoSure Pro - не более 100 шт.
17. Наконечник для рукоятки фиксированной PicoSure Pro - не более 100 шт.
18. Ограничитель дистанции PicoSure Pro - 6 шт.
19. Адаптер для рукояток PicoSure Pro - 1 шт.
20. Ключ для замены стекла PicoSure Pro - 1 шт.
21. Ключ шестигранный PicoSure Pro - 1 шт.
22. Наклейка предупреждающая на дверь - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24. Клиническое руководство - 1 шт.
25. Комплект для рукоятки фиксированной и наконечника 532 нм PicoSure Pro - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- кейс PicoSure Pro - 1 шт.;
- рукоятка фиксированная 532 нм PicoSure Pro - 1 шт.;
- калибровочный порт PicoSure Pro - 2 шт.;
- наконечник для рукоятки фиксированной 532 нм, 1,5 мм PicoSure Pro - 1 шт.;
- ограничитель дистанции 532 нм PicoSure Pro - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25696
Дата РУ
26.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88221
Заявитель
ООО "ЮМЕТЕКС"
Фактический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. 1-ый Щемиловский, д. 17, соор. 1
Юридический адрес заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. 1-ый Щемиловский, д. 17, соор. 1
Изготовитель
"Сайношур ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Godmedix, Inc., No. 127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts, 01583, United States
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130590
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)