РЗН 2025/25694
Наименование
Лампа щелевая ALMAS с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Лампа щелевая ALMAS YZ5X, в составе:
1. Основной блок YZ5X - 1 шт.
2. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе:
- подбородник;
- лобовой упор;
- фиксационная мишень.
3. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт.
4. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости).
5. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости).
6. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
7. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт.
9. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт.
10. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт.
12. Защитная крышка YZ5 - 1 шт.
13. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт.
14. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости).
15. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт.
16. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт.
17. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт.
18. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт.
19. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт.
20. Руководство по эксплуатации YZ5X - 1 шт.
II. Лампа щелевая ALMAS YZ5X1, в составе:
1. Бинокулярный тубус YZ5X1 - 1 шт.
2. Основной блок YZ5X1 - 1 шт.
3. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе:
- подбородник;
- лобовой упор;
- фиксационная мишень.
4. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт.
5. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости).
6. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости).
7. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
8. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт.
10. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт.
11. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости).
12. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт.
14. Защитная крышка YZ5 - 1 шт.
15. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт.
16. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости).
17. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт.
18. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт.
19. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт.
20. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт.
21. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт.
22. Руководство по эксплуатации YZ5X1 - 1 шт.
III. Лампа щелевая ALMAS YZ5G, в составе:
1. Осветительная часть YZ5G - 1 шт.
2. Бинокулярный тубус YZ5G - 1 шт.
3. Основной блок YZ5G - 1 шт.
4. Лицевой упор YZ5 - 1 шт., в составе:
- подбородник;
- лобовой упор;
- держатель линзы Руби;
- точечная фиксационная мишень.
5. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт.
6. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости).
8. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
9. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт.
11. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт.
12. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости).
13. Линза Руби YZ5G - 1 шт.
14. Направляющая линзы Руби YZ5G - 1 шт.
15. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт.
17. Защитная крышка YZ5 - 1 шт.
18. Пылезащитный чехол YZ5 -1 шт.
19. Длинное отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт.
20. Короткое отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт.
21. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости).
22. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт.
23. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт.
24. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт.
25. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт.
26. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт.
27. Руководство по эксплуатации YZ5G - 1 шт.
IV. Лампа щелевая ручная ALMAS YZ3, в составе:
1. Лампа щелевая ALMAS YZ3 - 1 шт.
2. Фокусировочный модуль YZ3 - 1 шт.
3. Лобовой упор YZ3 - 1 шт.
4. Зарядное устройство СН-Р1640 - 1 шт.
5. Аккумуляторная батарея EN-EL1 (FB-EN-EL1) - 2 шт. (при необходимости).
6. Окуляры YZ3 16х - 2 шт. (при необходимости).
7. Кейс для переноски и хранения YZ3 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации YZ3 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер видеокамеры (CCD) - 1 шт. (при необходимости).
2. Адаптер фотокамеры - 1 шт. (при необходимости).
3. Наблюдательная труба ассистента - 1 шт. (при необходимости).
4. Делитель луча - 1 шт. (при необходимости).
5. Видеокамера (CCD) - 1 шт. (при необходимости).
6. Окуляры со шкалой - 2 шт. (при необходимости).
7. Стол приборный - 1 шт. (при необходимости).
I. Лампа щелевая ALMAS YZ5X, в составе:
1. Основной блок YZ5X - 1 шт.
2. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе:
- подбородник;
- лобовой упор;
- фиксационная мишень.
3. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт.
4. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости).
5. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости).
6. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
7. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости).
8. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт.
9. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт.
10. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт.
12. Защитная крышка YZ5 - 1 шт.
13. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт.
14. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости).
15. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт.
16. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт.
17. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт.
18. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт.
19. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт.
20. Руководство по эксплуатации YZ5X - 1 шт.
II. Лампа щелевая ALMAS YZ5X1, в составе:
1. Бинокулярный тубус YZ5X1 - 1 шт.
2. Основной блок YZ5X1 - 1 шт.
3. Лицевой упор YZ5X - 1 шт., в составе:
- подбородник;
- лобовой упор;
- фиксационная мишень.
4. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт.
5. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости).
6. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости).
7. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
8. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости).
9. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт.
10. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт.
11. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости).
12. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт.
14. Защитная крышка YZ5 - 1 шт.
15. Пылезащитный чехол YZ5 - 1 шт.
16. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости).
17. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт.
18. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт.
19. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт.
20. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт.
21. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт.
22. Руководство по эксплуатации YZ5X1 - 1 шт.
III. Лампа щелевая ALMAS YZ5G, в составе:
1. Осветительная часть YZ5G - 1 шт.
2. Бинокулярный тубус YZ5G - 1 шт.
3. Основной блок YZ5G - 1 шт.
4. Лицевой упор YZ5 - 1 шт., в составе:
- подбородник;
- лобовой упор;
- держатель линзы Руби;
- точечная фиксационная мишень.
5. Экран для защиты от дыхания YZ5 - 1 шт.
6. Блок питания YZ5WLA с расположенным на нем управлением яркостью освещения - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок питания YZ5WTLA для варианта с управлением яркостью освещения на основании лампы щелевой - 1 шт. (при необходимости).
8. Столешница YZ5 с направляющими рельсами, скользящей пластиной и коробкой для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
9. Металлическая платформа YZ5 с направляющими рельсами и скользящей пластиной - 1 шт. (при необходимости).
10. Крышка направляющего рельса YZ5 - 2 шт.
11. Кабель питания H05VV-F-3G - 1 шт.
12. Желтый светофильтр YZ5 - 1 шт. (при необходимости).
13. Линза Руби YZ5G - 1 шт.
14. Направляющая линзы Руби YZ5G - 1 шт.
15. Запасная лампа галогеновая OSRAM 64251 - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Лопатка тестовой фокусировки YZ5 - 1 шт.
17. Защитная крышка YZ5 - 1 шт.
18. Пылезащитный чехол YZ5 -1 шт.
19. Длинное отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт.
20. Короткое отражающее зеркало YZ5G - не более 2 шт.
21. Щетка VTB10 - 1 шт. (при необходимости).
22. Запасной предохранитель 51S-0500H - не более 2 шт.
23. Крестовая отвертка РН4 - 1 шт.
24. Часовая отвертка (маленькая) РНЗ - 1 шт.
25. Гаечный ключ 1214 - не более 2 шт.
26. Бумага для подбородника YZ5 - 100 шт.
27. Руководство по эксплуатации YZ5G - 1 шт.
IV. Лампа щелевая ручная ALMAS YZ3, в составе:
1. Лампа щелевая ALMAS YZ3 - 1 шт.
2. Фокусировочный модуль YZ3 - 1 шт.
3. Лобовой упор YZ3 - 1 шт.
4. Зарядное устройство СН-Р1640 - 1 шт.
5. Аккумуляторная батарея EN-EL1 (FB-EN-EL1) - 2 шт. (при необходимости).
6. Окуляры YZ3 16х - 2 шт. (при необходимости).
7. Кейс для переноски и хранения YZ3 - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации YZ3 - 1 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер видеокамеры (CCD) - 1 шт. (при необходимости).
2. Адаптер фотокамеры - 1 шт. (при необходимости).
3. Наблюдательная труба ассистента - 1 шт. (при необходимости).
4. Делитель луча - 1 шт. (при необходимости).
5. Видеокамера (CCD) - 1 шт. (при необходимости).
6. Окуляры со шкалой - 2 шт. (при необходимости).
7. Стол приборный - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25694
Дата РУ
25.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85117
Заявитель
ООО "АлмасМед"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 2
Изготовитель
"66 Вижн Тек Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, 66 Vision Tech Co., Ltd., 34 Daru Lane, Suzhou, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
66 Vision Tech Co., Ltd., Floor 3&4, Building 2, No. 9 Jinfeng Road, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
I. Лампа щелевая ALMAS YZ5X, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
II. Лампа щелевая ALMAS YZ5X1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
III. Лампа щелевая ALMAS YZ5G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
IV. Лампа щелевая ручная ALMAS YZ3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)