РЗН 2025/25683
Наименование
Набор с одноразовой направляющей оболочкой, в вариантах исполнения:
1. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-401, в составе:
1.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт.
1.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт.
1.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-205D-2010) - 1 шт.
1.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
1.5. Эндотерапевтический стопор белый - 4 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-402, в составе:
2.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт.
2.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт.
2.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
2.3. Эндотерапевтический стопор белый - 3 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-403, в составе:
3.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт.
3.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт.
3.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-202D-2010) - 1 шт.
3.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
3.5. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт.
3.6. Эндотерапевтический стопор серый - 3 шт.
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-404, в составе:
4.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт.
4.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт.
4.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
4.4. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт.
4.5. Эндотерапевтический стопор серый - 2 шт.
4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-401, в составе:
1.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт.
1.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт.
1.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-205D-2010) - 1 шт.
1.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
1.5. Эндотерапевтический стопор белый - 4 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-402, в составе:
2.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-400C) - 1 шт.
2.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-433D) - 1 шт.
2.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
2.3. Эндотерапевтический стопор белый - 3 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-403, в составе:
3.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт.
3.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт.
3.3. Одноразовая цитологическая щетка (BC-202D-2010) - 1 шт.
3.4. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
3.5. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт.
3.6. Эндотерапевтический стопор серый - 3 шт.
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-404, в составе:
4.1. Одноразовая направляющая оболочка (SG-401C) - 1 шт.
4.2. Одноразовые щипцы для биопсии (FB-231D) - 1 шт.
4.3. Ультразвуковой стопор - 1 шт.
4.4. Эндотерапевтический стопор белый - 1 шт.
4.5. Эндотерапевтический стопор серый - 2 шт.
4.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25683
Дата РУ
17.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86365
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
179080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Radia Industry Co., Ltd., 168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072 Japan.
2. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan.
3. Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution Center, 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179080
1. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-401, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179080
2. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-402, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179080
3. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-403, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179080
4. Набор с одноразовой направляющей оболочкой K-404, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)