РЗН 2025/25682
Наименование
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM", в вариантах исполнения:
1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:
1.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
1.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
1.3. Ёмкость для компонентов крови - 1 шт.
1.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
1.5. Игла донорская 16G - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 экз.
2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:
2.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
2.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
2.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
2.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
2.5. Игла донорская 16G - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:
3.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
3.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
3.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
3.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
3.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
3.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
3.7. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:
4.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
4.2. Ёмкость с раствором PAGGSM - 1 шт.
4.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
4.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
4.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
4.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе:
5.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
5.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
5.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
5.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
5.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
5.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
5.7. Инструкция по применению - 1 экз.
6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе:
6.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
6.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
6.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
6.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
6.5. Лейкоцитарный фильтр - 2 шт.
6.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
6.7. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе:
7.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
7.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
7.3. Ёмкость для компонентов крови - 3 шт.
7.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
7.5. Лейкоцитарный фильтр - 2 шт.
7.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
7.7. Инструкция по применению - 1 экз.
8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
8.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
8.2. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
8.3. Игла донорская 16G - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению - 1 экз.
9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
9.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
9.2. Ёмкость для компонентов крови - 1 шт.
9.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
9.4. Игла донорская 16G - 1 шт.
9.5. Инструкция по применению - 1 экз.
10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
10.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
10.2. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
10.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
10.4. Игла донорская 16G - 1 шт.
10.5. Инструкция по применению - 1 экз.
11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
11.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
11.2. Ёмкость для компонентов крови - 3 шт.
11.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
11.4. Игла донорская 16G - 1 шт.
11.5. Инструкция по применению - 1 экз.
1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:
1.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
1.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
1.3. Ёмкость для компонентов крови - 1 шт.
1.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
1.5. Игла донорская 16G - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 экз.
2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:
2.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
2.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
2.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
2.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
2.5. Игла донорская 16G - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 экз.
3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:
3.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
3.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
3.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
3.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
3.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
3.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
3.7. Инструкция по применению - 1 экз.
4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:
4.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
4.2. Ёмкость с раствором PAGGSM - 1 шт.
4.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
4.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
4.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
4.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе:
5.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
5.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
5.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
5.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
5.5. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
5.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
5.7. Инструкция по применению - 1 экз.
6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе:
6.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
6.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
6.3. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
6.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
6.5. Лейкоцитарный фильтр - 2 шт.
6.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
6.7. Инструкция по применению - 1 экз.
7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе:
7.1. Ёмкость с раствором CPD - 1 шт.
7.2. Ёмкость с раствором SAGM - 1 шт.
7.3. Ёмкость для компонентов крови - 3 шт.
7.4. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
7.5. Лейкоцитарный фильтр - 2 шт.
7.6. Игла донорская 16G - 1 шт.
7.7. Инструкция по применению - 1 экз.
8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
8.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
8.2. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
8.3. Игла донорская 16G - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению - 1 экз.
9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
9.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
9.2. Ёмкость для компонентов крови - 1 шт.
9.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
9.4. Игла донорская 16G - 1 шт.
9.5. Инструкция по применению - 1 экз.
10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
10.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
10.2. Ёмкость для компонентов крови - 2 шт.
10.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
10.4. Игла донорская 16G - 1 шт.
10.5. Инструкция по применению - 1 экз.
11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
11.1. Ёмкость с раствором CPDА-1 - 1 шт.
11.2. Ёмкость для компонентов крови - 3 шт.
11.3. Ёмкость для первой порции крови с адаптером для вакуумной пробирки - 1 шт.
11.4. Игла донорская 16G - 1 шт.
11.5. Инструкция по применению - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25682
Дата РУ
17.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86119
Заявитель
ООО "Фроника групп"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
Изготовитель
ТОО "Эйра Мед"
Фактический адрес изготовителя
, Казахстан, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
Юридический адрес изготовителя
, Казахстан, Ближнее зарубежье, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144320
10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144300
6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144310
7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144260
8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144270
9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1»,в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)