РЗН 2025/25679

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25679
Наименование
Видеогастроскоп ультразвуковой, в вариантах исполнения:
I. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UR5, в составе:
1. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UR5 - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.
12. Крышка для погружения - 1 шт.
13. Крышка для погружения разъема подключения УЗ-сканера - 1 шт.
14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UC5T, в составе:
1. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UC5T - 1 шт.
2. Биопсийный клапан - 10 шт.
3. Щетка для очистки - 2 шт.
4. Щетка для очистки гнезда клапана: вода-воздух, аспирационного и биопсийного - 2 шт.
5. Течеискатель - 1 шт.
6. Шприц, 30 мл - 1 шт. (при необходимости).
7. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
8. Воздушный/водяной клапан - 2 шт.
9. Клапан аспирации - 2 шт.
10. Бутыль для воды - 1 шт.
11. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
- комплект заглушек для промывки - 1 шт.;
- система для промывки каналов - 1 шт.
12. Крышка для погружения - 1 шт.
13. Крышка для погружения разъема подключения УЗ-сканера - 1 шт.
14. Бутыль для воды с адаптером СО2 - 1 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25679
Дата РУ
16.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84757
Заявитель
ООО "Соноскейп Медицина Рус"
Фактический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Юридический адрес заявителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 50, эт. 1, помещ. 38
Изготовитель
"Соноскейп Медикал Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP., SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179420
I. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UR5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179420
II. Видеогастроскоп ультразвуковой, вариант исполнения EG-UC5T, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)