РЗН 2025/25678

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25678

Наименование

Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex, в вариантах исполнения:
I. «Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина)», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 4 мл.
2. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 4 мл.
3. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 4 мл.
4. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 2 мл.
5. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 2 мл.
6. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 2 мл.
7. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 1,5 мл.
8. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 1,5 мл.
9. Руководство по эксплуатации - 3 шт.
II. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 4 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 4 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 4 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации, 1 шт. × 2 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 2 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 2 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации, 1 шт. × 1,5 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации», в составе:
1. Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации, 1 шт. × 1,5 мл.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25678

Дата РУ

17.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84934

Заявитель

ИП Перминова Яна Геннадьевна

Фактический адрес заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Юридический адрес заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Изготовитель

"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Юридический адрес изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

199530

Таблица пуста

Адрес

General Life Biotechnology Co., Ltd., 6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

199530

I. «Контрольный раствор Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex (глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина)», в составе:

Таблица пуста

199530

II. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 0 низкой концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

III. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

IV. «Контрольный раствор Multiplex глюкозы - уровень 2 высокой концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

IX. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 2 высокой концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

V. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 0 низкой концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

VI. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

VII. «Контрольный раствор Multiplex мочевой кислоты - уровень 2 высокой концентрации», в составе:

Таблица пуста

199530

VIII. «Контрольный раствор Multiplex общего холестерина - уровень 1 нормальной концентрации», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)