РЗН 2025/25670

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25670
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм» по ТУ 32.50.21-019-07509215-2023, варианты исполнения:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм-Т», в составе:
1.1. Рабочий блок, Р72.10.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.2. Блок питания, P72.70.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.3. Шнур питания, к/н LAN-PP13L/SH-5.0-BK, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия - 1 шт.
1.4. Шнур питания, к/н LAN-PP13L/SH-1.0-ВК, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия (при необходимости) - 1 шт.
1.5. Адаптер питания транспортный, Р72.31.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.6. Тележка Р72.21.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- держатель контура, P72.21.200 (при необходимости) -1 шт.;
- кронштейн БП, Р72.21.400 (при необходимости) в комплекте с - 1 шт.:
- блок розеток с кабелем 5 м, Р72.21.300 (при необходимости) - 1 шт.;
- держатель емкости, Р72.21.500 (при необходимости) - 1 шт.;
- корзинка, P66.35.200 (при необходимости) - 1 шт.;
- держатель баллона, P72.21.600 (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Шланг О2 (5,0 м Nist-Nist), P72.00.140, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Штуцер, РП9.19-00.430, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.9. Штуцер О2, P55.07.001, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.10. Кронштейн мобильной переноски, P72.32.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
1.11. Кронштейн транспортный, P72.33.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Комплект мобильный, P72.34.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- кронштейн комплекта мобильного, P72.34.100 (при необходимости) - 1 шт.;
- сумка комплекта мобильного, P72.34.200 (при необходимости) - 1 шт.;
- чехол контура, P72.34.300 (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, (при необходимости) - 1 шт.
1.14. Редуктор кислородный КР-1 по ППТД.2955.004ТУ, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ №ФСР 2009/04014, (при необходимости) - 1 шт.
1.15. Шланг О2 (0,6 м Nist-KP-1), P72.21.650, производства АО «УПЗ», Россия, (при необходимости) - 1 шт.
1.16. Устройство для крепления баллонов УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона), ООО «Пневмоприбор», Россия (при необходимости) - 1 шт.
1.17. Переходник Camozzi-DIN, производства ООО «Пневмоприбор», Россия (при необходимости) - 1 шт.
1.18. Датчик потока проксимальный калориметрический:
1.18.1. Датчик потока проксимальный многоразовый (взрослый), к/н SFM3300-250-AW, производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 5 шт.
1.18.2. Датчик потока проксимальный многоразовый (детский), к/н SFM3400-33-AW,
производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 5 шт.
1.18.3. Датчик потока проксимальный одноразовый (взрослый), к/н SFM3300-250-D,
производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 10 шт.
1.18.4. Датчик потока проксимальный одноразовый (детский), к/н SFM3400-33-D, производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 10 шт.
1.19. Кабель датчика потока проксимального, к/н 130909000, производства «Nicolay GMBH», Германия, (при необходимости) - не более 5 шт.
1.20. Датчик потока одноразовый, для взрослых, детей, к/н 282051, производства «Hamilton Medical», Германия (при необходимости) - не более 10 шт.
1.21. Датчик потока одноразовый, неонатальный, к/н 260179, производства «Hamilton Medical», Германия (при необходимости) - не более 10 шт.
1.22. Увлажнитель дыхательных смесей:
1.22.1. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной
вентиляции легких, с принадлежностями, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, (при необходимости) - 1 шт.; с принадлежностями:
- камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 (при необходимости) - 1 шт.;
- коннектор (адаптер), варианты исполнения G-311004-2, G-311003-3 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- коннектор (угольник), вариант исполнения G-311025 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005 - не более 5 шт.;
- коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005-11 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- влагосборник многоразовый, вариант исполнения G-313003-1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- влагосборник многоразовый, вариант исполнения G-313003-2-1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения G-328000 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения G-330000 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- контур дыхательный взрослый одноразовый, вариант исполнения G-316001-1 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- контур дыхательный детский одноразовый, вариант исполнения D-330000 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- фильтр, вариант исполнения 800-51700 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- фильтр, вариант исполнения 800-52000 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- мешок многоразовый, варианты исполнения G-118003, G-118004 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- мешок одноразовый, варианты исполнения G-118000, G-118001 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- небулайзер, вариант исполнения М-0601 - не более 50 шт.;
- маска силиконовая, варианты исполнения S-100-1, S-100-4 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- набор реаниматолога многоразовый, вариант исполнения S-660-11 (при необходимости) - не более 5 шт.
1.22.2. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ №РЗН 2015/2620, (при необходимости) - 1 шт.
1.22.3. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000-01, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ №РЗН 2015/2620, (при необходимости) - 1 шт.
1.22.4. Увлажнитель дыхательных смесей MG, вариант исполнения MG 1000, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12372, (при необходимости) - 1 шт. с принадлежностями:
- камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения (при необходимости) - 1 шт.;
- нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- температурный датчик (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.
1.22.5. Увлажнитель дыхательных смесей MG, вариант исполнения MG 3000, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12372, (при необходимости) - 1 шт., с принадлежностями:
- камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения (при необходимости) - 1 шт.;
- нагревательный элемент многоразового использования (длина 120 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- температурный датчик (длина 110 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) (при необходимости) - 1 шт.;
- проводник нагревательного элемента (длина 210 см) (при необходимости) - 1 шт.;
- нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- температурный датчик (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.
1.23. Изделия для увлажнителя дыхательных смесей VADI VH-2000 (при необходимости):
1.23.1. Температурный датчик, к/н VH30T150, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.23.2. Струна, к/н VH30H160, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.;
1.23.3. Кабель питания нагревателя контура, к/н VH30200L, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.23.4. Гибкий нагреватель контура, к/н 900110L, 900130L, 900150L, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не
более 5 шт.
1.23.5. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
1.24. Угольник, РП11.19-01.050, производства АО «УПЗ», Россия - не более 5 шт.
1.25. Угольник, РП11.19-01.050-01, производства АО «УПЗ», Россия - не более 5 шт.
1.26. Прямой адаптер (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.27. Изделия для сборки контура дыхательного, взрослого, многоразового:
1.27.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия (РУ № ФСР 2008/03244) - не более 15 шт.
1.27.2. Y-образный адаптер (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.27.3. Влагосборник, РП5.14-00.000, производства АО «УПЗ», Россия - не более 10 шт.
1.27.4. Влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - не более 10 шт.
1.27.5. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.28. Изделия для сборки контура дыхательного, детского, многоразового:
1.28.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244, (при необходимости) - не более 15 шт.
1.28.2. Y-образный адаптер (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.28.3. Влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 10 шт.
1.28.4. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.29. Дыхательные контуры, одноразовые:
1.29.1. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 1: контур дыхательный без принадлежностей, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.2. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.3. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 4. Контур дыхательный коаксиальный, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.4. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.5. Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в варианте исполнения; I. Комплект контура дыхательного для взрослых, производства ООО «ГЛОБУС», Россия, РУ № РЗН 2022/17667, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.6. Дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых (трубки этиленвинилацетат), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.7. Дыхательный контур однократного использования необогреваемый педиатрический (трубки этиленвинилацетат), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.8. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом и без, с принадлежностями, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
1.29.9. Контур дыхательный вентиляционный, производства «Пласти-Мед», Турция (при необходимости) - не более 50 шт.
1.30. Фильтры дыхательные бактериально-вирусные:
1.30.1. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями и без, для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
1.30.2. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры-тепловлагообменники в комплекте с соединителями и без, для пациентов; для дыхательных контуров, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
1.30.3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, вариант исполнения: Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, без тепловлагообмена, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282 - не более 50 шт.
1.30.4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, вариант исполнения; Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15M/22F, с тепловлагообменом производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.31. Тестовое легкое, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.32. Мешки дыхательные:
1.32.1. Мешок дыхательный однократного применения. Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ №РЗН 2018/6773, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.32.2. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, 2,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с закрытым концом, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
1.33. Небулайзеры (пневматический принцип):
1.33.1. Ингалятор в наборе, производства «Пласти-Мед», Турция (при необходимости) - не более 50 шт.
1.33.2. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
1.34. Небулайзер микропомповый GUN-300vt, производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- блок управления, к/н GUN-300vt-DC (при необходимости) - 1 шт.;
- распылитель с Т-коннектором, к/н В16300640 (при необходимости) - не более 5 шт.
1.35. Маски дыхательные для неинвазивной вентиляции и принадлежности к ним:
1.35.1. Маски дыхательные однократного применения. Маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке с этикеткой, размеры 3, 4 5 с маскодержателем, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/7995, (при необходимости) - не более 50 шт.
1.35.2. Маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, детская, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
1.35.3. Маски для неинвазивной вентиляции легких для взрослых, размеры S (малый), М (средний), L (большой), M/L (средний/большой): маски для СРАР, держатели-фиксаторы: для масок эластомерные головные, кольцо, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
1.36. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции:
1.36.1. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
1.36.2. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L) с адаптером, Veoflo®, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство (при необходимости) - не более 50 шт.
1.36.3. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L), производства Gentec (Shanghai) Corporation, Китай (при необходимости) - не более 50 шт.
1.37. Датчики пульсоксиметрические:
1.37.1. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ №ФСР 2011/11675, (при необходимости) - 1 шт.
1.37.2. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик: U110-05, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11138 (при необходимости) - 1 шт.
1.37.3. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675 (при необходимости) - 1 шт.
1.37.4. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик: U110-07, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11138 (при необходимости) - 1 шт.
1.38. Датчики капнографические и адаптеры:
1.38.1. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) ТЭСМ.506001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, в составе:
- датчик СО2 в прямом потоке ТЭСМ.506138 (при необходимости) - 1 шт.;
- вентиляционный адаптер взрослый/ детский ТЭСМ.706020 (при необходимости) - не более 5 шт.
1.38.2. Датчик капнографический Capnomed в прямом потоке CMZ10, производства
Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equip ment S&T Co., Ltd., Китай (при необходимости) - 1 шт., с принадлежностями:
- адаптер датчика капнографического, одноразовый, взрослый-детский CSM01A (при
необходимости) - не более 50 шт.;
- адаптер датчика капнографического, многоразовый, взрослый-детский TSM03-A-W (CSM01C) - не более 5 шт.
1.39. Руководство по эксплуатации P72.00.000 РЭ - 1 экз.
1.40. Паспорт P72.00.000 ПС - 1 экз.
Принадлежности:
1. Мембрана, Р72.15.340, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2. Коннектор в сборе, P72.15.320, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
3. Фильтр DUST, Р72.10.200, производства АО «УПЗ», Россия - не более 10 шт.
4. Фильтр НЕРА, Р72.10.300, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
5. Фильтр приточного вентилятора, Р72.12.006, производства АО «УПЗ»,
Россия - 1 шт.
6. Модуль АКБ (съемный), Р72.17.130, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
7. Станция зарядки съемных АКБ, P72.35.000, производства АО «УПЗ», Россия (при
необходимости) - 1 шт.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм-М», в составе:
2.1. Рабочий блок, Р72.10.000-01, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2.2. Блок питания, P72.70.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2.3. Шнур питания, к/н LAN-PP13L/SH-5.0-BK, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия - 1 шт.
2.4. Шнур питания, к/н LAN-PP13L/SH-1.0-BK, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия (при необходимости) - 1 шт.
2.5. Тележка Р72.21.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.; в составе:
- держатель контура, P72.21.200 - 1 шт. - 1 шт.;
- кронштейн БП, Р72.21.400, в комплекте с:
- блок розеток с кабелем 5 м, Р72.21.300 - 1 шт.;
- держатель емкости, P72.21.500 (при необходимости) - 1 шт.;
- корзинка, P66.35.200 (при необходимости) - 1 шт.;
-держатель баллона, Р72.21.600 (при необходимости) - 1 шт.
2.6. Тележка МРТ, Р72.41.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
2.7. Плита крепления, Р72.41.090 (при необходимости) - 1 шт.
2.8. Шланг О2 (5,0 м Nist-Nist), P72.00.140, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2.9. Штуцер, РП9.19-00.430, производства АО «УПЗ», Россия -1 шт.
2.10. Штуцер О2, P55.07.001, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2.11. Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства
ООО «Пневмоприбор», Россия, (при необходимости) - 1 шт.
2.12. Редуктор кислородный КР-1 по ППТД.2955.004ТУ, производства
ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ №ФСР 2009/04014 (при необходимости) - 1 шт.
2.13. Шланг О2 (0,6 м Nist-KP-1), Р72.21.650, производства АО «УПЗ», Россия, (при необходимости) - 1 шт.
2.14. Датчик потока проксимальный калориметрический:
2.14.1. Датчик потока проксимальный многоразовый (взрослый), к/н SFM3300-250-AW, производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 5 шт.
2.14.2. Датчик потока проксимальный многоразовый (детский), к/н SFM3400-33-AW,
производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 5 шт.
2.14.3. Датчик потока проксимальный одноразовый (взрослый), к/н SFM3300-250-D,
производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 10 шт.
2.14.4. Датчик потока проксимальный одноразовый (детский), к/н SFM3400-33-D, производства «Sensirion AG», Швейцария (при необходимости) - не более 10 шт.
2.15. Кабель датчика потока проксимального, к/н 130909000, производства «Nicolay GMBH», Германия (при необходимости) - не более 5 шт.
2.16. Датчик потока одноразовый, для взрослых, детей, к/н 282051, производства «Hamilton Medical», Германия (при необходимости) - не более 10 шт.
2.17. Датчик потока одноразовый, неонатальный, к/н 260179, производства «Hamilton Medical», Германия (при необходимости) - не более 10 шт.
2.18. Увлажнитель дыхательных смесей:
2.18.1. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292, (при необходимости) - 1 шт. с принадлежностями:
- камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 (при необходимости) - 1 шт.;
- коннектор (адаптер), варианты исполнения G-311004-2, G-311003-3 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- коннектор (угольник), вариант исполнения G-311025 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005 - не более 5 шт.;
- коннектор (тройник пациента), вариант исполнения G-313005-11 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- влагосборник многоразовый, вариант исполнения G-313003-1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- влагосборник многоразовый, вариант исполнения G-313003-2-1 (при необходимости) - не более 10 шт.;
- контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения G-328000 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения G-330000 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- контур дыхательный детский одноразовый, вариант исполнения D-330000 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- фильтр, вариант исполнения 800-51700 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- фильтр, вариант исполнения 800-52000 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- мешок многоразовый, варианты исполнения G-118003, G-118004 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- мешок одноразовый, варианты исполнения G-118000, G-118001 (при необходимости) - не более 50 шт.;
- небулайзер, вариант исполнения М-0601 - не более 50 шт.;
- маска силиконовая, варианты исполнения S-100-1, S-100-4 (при необходимости) - не более 5 шт.;
- набор реаниматолога многоразовый, вариант исполнения S-660-11 (при необходимости) - не более 5 шт.
2.18.2. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001 ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000, производства АО «ПО "УОМЗ", Россия (РУ № РЗН 2015/2620) (при необходимости) - 1 шт.
2.18.3. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001 ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000-01, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ № РЗН 2015/2620, (при необходимости) - 1 шт.
2.18.4. Увлажнитель дыхательных смесей MG, вариант исполнения MG 1000, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12372, (при необходимости) - 1 шт.
- температурный датчик (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.; с принадлежностями:
- камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения (при необходимости) - 1 шт.;
- нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- температурный датчик (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.
2.18.5. Увлажнитель дыхательных смесей MG, вариант исполнения MG 3000, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12372) (при необходимости) - 1 шт., с принадлежностями:
- камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения (при необходимости) - 1 шт.;
- нагревательный элемент многоразового использования (длина 120 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- температурный датчик (длина 110 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo) (при необходимости) - 1 шт.;
- проводник нагревательного элемента (длина 210 см) (при необходимости) - 1 шт.;
- нагревательный элемент многоразового использования (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.;
- температурный датчик (длина 150 см) (при необходимости) - не более 5 шт.
2.19. Изделия для увлажнителя дыхательных смесей VAD1 VH-2000 (при необходимости):
2.19.1. Аппарат искусственной вентиляции легких "Мобивент" по ТУ 32.50.21-017- 07509215-2023, производства АО "УПЗ", Россия (РУ № РЗН 2024/24039): температурный датчик, к/н VH30T150, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.19.2. Аппарат искусственной вентиляции легких "Мобивент" по ТУ 32.50.21-017- 07509215-2023, производства АО "УПЗ", Россия (РУ № РЗН 2024/24039): струна, к/н VH30H160, производства «ВАДИ Медикач Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.19.3. Аппарат искусственной вентиляции легких "Мобивент" по ТУ 32.50.21-017- 07509215-2023, производства АО "УПЗ", Россия (РУ № РЗН 2024/24039): кабель питания нагреватель контура к/н VH30200L, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.19.4. Аппарат искусственной вентиляции легких "Мобивент" по ТУ 32.50.21-017- 07509215-2023, производства АО "УПЗ", Россия (РУ № РЗН 2024/24039): гибкий нагреватель контура, к/н 900110L, 9001ЗОВ, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.19.5. Аппарат искусственной вентиляции легких "Мобивент" по ТУ 32.50.21-017- 07509215-2023, производства АО "УПЗ", Россия (РУ № РЗН 2024/24039): канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, В), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
2.20. Угольник, РП11.19-01.050, производства АО «УПЗ», Россия - не более 5 шт.
2.21. Угольник, РП11.19-01.050-01, производства АО «УПЗ», Россия - не более 5 шт.
2.22. Прямой адаптер (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.23. Изделия для сборки контура дыхательного, взрослого, многоразового:
2.23.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - не более 15 шт.
2.23.2. Y-образный адаптер (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.23.3. Влагосборник, РП5.14-00.000, производства АО «УПЗ», Россия - не более 10 шт.
2.23.4 Влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - не более 10 шт.
2.23.5. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.24. Изделия для сборки контура дыхательного, детского, многоразового:
2.24.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, производства ООО «РТИ-Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244) (при необходимости) - не более 15 шт.
2.24.2. Y-образный адаптер (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.24.3. Влагосборник многоразового использования (полисульфон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 10 шт.
2.24.4. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый педиатрический (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.25. Дыхательные контуры, одноразовые:
2.25.1. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 1: контур дыхательный без принадлежностей, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.2. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.3. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 4. Контур дыхательный коаксиальный, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.4. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения 6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ ФСЗ 2010/06637 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.5. Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в варианте исполнения: I. Комплект контура дыхательного для взрослых, производства ООО "ГЛОБУС", Россия, РУ № РЗН 2022/17667 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.6. Дыхательный контур однократного использования необогреваемый для взрослых (трубки этиленвинилацетат), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.7. Дыхательный контур однократного использования необогреваемый педиатрический (трубки этиленвинилацетат), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.8. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом и без, с принадлежностями, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
2.25.9. Контур дыхательный вентиляционный, производства «Пласти-Мед», Турция (при необходимости) - не более 50 шт.
2.26. Фильтры дыхательные бактериально-вирусные:
2.26.1. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры в комплекте с соединителями и без, для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
2.26.2. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры-тепловлагообменники в комплекте с соединителями и без, для пациентов; для дыхательных контуров, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
2.26.3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, вариант исполнения: Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, без тепловлагообмена, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь (РУ № РЗН 2018/7282) - не более 50 шт.
2.26.4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, вариант исполнения: Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, с тепловлагообменом производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.27. Тестовое легкое, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.28. Мешки дыхательные:
2.28.1. Мешок дыхательный однократного применения. Мешок дыхательный однократного применения, объём 1000 мл, 2000 мл, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/6773 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.28.2. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, 2,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с закрытым концом, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
2.29. Небулайзеры (пневматический принцип):
2.29.1. Ингалятор в наборе, производства «Пласти-Мед», Турция (при необходимости) - не более 50 шт.
2.29.2. Распылитель в комплекте с коннектором и трубкой, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
2.30. Небулайзер микропомповый GUN-300vt, производства «Gentec (Shanghai) Corporation», Китай (при необходимости) - 1 шт., в составе:
- блок управления, к/н GUN-300vt-DC (при необходимости) - 1 шт.;
- распылитель с Т-коннектором, к/н В16300640 (при необходимости) - не более 5 шт.
2.31. Маски дыхательные для неинвазивной вентиляции и принадлежности к ним:
2.31.1. Маски дыхательные однократного применения. Маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке с этикеткой, размеры 3, 4 5 с маскодержателем, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2018/7995 (при необходимости) - не более 50 шт.
2.31.2. Маска для неинвазивной вентиляции ороназальная взрослая, детская производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 5 шт.
2.31.3. Маски для неинвазивной вентиляции легких для взрослых, размеры S (малый), М (средний), L (большой), M/L (средний/большой): маски для СРАР, держатели-фиксаторы: для масок эластомерные головные, кольцо, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (при необходимости) - не более 50 шт.
2.32. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции:
2.32.1. Канюли носовые для неинвазивной вентиляции, производства «Грейт Груп Медикал Ко.,Лтд.», Тайвань (при необходимости) - не более 50 шт.
2.32.2. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L) с адаптером, Veoflo®, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство (при необходимости) - не более 50 шт.
2.32.3. Канюля высокопоточная назальная для взрослых (размеры S, М, L), производства «Gentec (Shanghai) Corporation», Китай (при необходимости) - не более 50 шт.
2.33. Датчики пульсоксиметрические:
2.33.1. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009- 32119398-2001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675 (при необходимости) - 1 шт.
2.33.2. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик: U110-05, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11138 (при необходимости) - 1 шт.
2.33.3. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009- 32119398-2001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия , РУ № ФСР 2011/11675 (при необходимости) - 1 шт.
2.33.4. Датчики пульсоксиметрические для подключения пациента к монитору, одноразовые и многоразовые. Многоразовый датчик: многоразовые U110-07, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11138 (при необходимости) - 1 шт.
2.34. Датчики капнографические и адаптеры:
2.34.1. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) ТЭСМ.506001, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, в составе:
- датчик СО2 в прямом потоке ТЭСМ.506138 (при необходимости) - 1 шт.;
- вентиляционный адаптер взрослый/ детский ТЭСМ.706020 (при необходимости) - не более 5 шт.
2.34.2. Датчик капнографический Capnomed в прямом потоке CMZ10, производства
«Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equip ment S&T Co., Ltd.», Китай (при необходимости) - 1 шт., с принадлежностями:
- адаптер датчика капнографического, одноразовый, взрослый-детский CSM01A (при необходимости) - не более 50 шт.;
- адаптер датчика капнографического, многоразовый, взрослый-детский TSM03-A-W (CSM01C) - не более 5 шт.
2.35. Руководство по эксплуатации P72.00.000 РЭ - 1 экз.
2.36. Паспорт P72.00.000 ПС - 1 экз.
Принадлежности:
1. Мембрана, P72.15.340, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
2. Коннектор в сборе, P72.15.320, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
3. Фильтр DUST, Р72.10.200, производства АО «УПЗ», Россия - не более 10 шт.
4. Фильтр НЕРА, Р72.10.300, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
5. Фильтр приточного вентилятора, Р72.12.006, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт.
6. Модуль АКБ (съемный), P72.17.130, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
7. Станция зарядки съемных АКБ, P72.35.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25670
Дата РУ
17.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84591
Изготовитель
АО "УПЗ"
Фактический адрес изготовителя
624005, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км Челябинского тракта
Юридический адрес изготовителя
624005, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км Челябинского тракта
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "УПЗ", Россия, 624005, Свердловская область, р-н Сысертский, промзона 25 км Челябинского тракта
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм-М» (номенклатурный код: 232870), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274590
Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм-Т» (номенклатурный код: 274590) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм-М», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274590
Аппарат искусственной вентиляции легких «Мобивент Арм-Т» в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)