РЗН 2025/25669
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный KleeYa®, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Контейнер для отходов, 10 л (Waste container, 10 L) - 2 шт.
2. Контейнер для промывочного буфера, 10 л (Wash buffer container, 10 L) - 1 шт.
3. Промежуточный контейнер для промывочного буфера, 3,3 л (Wash buffer container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
4. Контейнер для системной жидкости, 10 л (System liquid container, 10 L) - 1 шт.
5. Промежуточный контейнер для системной жидкости, 3,3 л (System liquid container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
6. Штатив для проб (Sample racks) - 6 шт.
7. Штатив для реагентов (Reagent racks) - 4 шт.
8. Крышки для насосов жидких отходов в пакете (Bag with lids of the liquid waste pumps) - 3 шт.
9. Боковая панель (Side covers) - 2 шт.
10. Верхняя панель (Top cover) - 1 шт.
11. Пакет с 2 стопорными штифтами (Bags with locking pins) - 2 шт.
12. Передняя панель (Front cover) - 3 шт.
13. Персональный компьютер KleeYa® (KleeYa® PC) - 1 шт.
14. Монитор (Monitor) - 1 шт.
15. Переднее окно (Front window) - 1 шт.
16. Шнур питания (Power cord EU) - 1 шт.
17. USB-накопитель с руководством по эксплуатации (USB Stick with User Manual) - 1 шт.
18. Декоративная полоска (Stripe) - 1 шт.
19. ПО, установленное на анализаторе (Software installed on the Instrument).
20. Картридж для технического обслуживания (KleeYa® Maintenance cartridge) - 1 набор, в составе:
- картридж для технического обслуживания - 6 шт.;
- муляж - 1 шт.
21. Вставки в штатив для проб, 25 мм, 12 шт./упак. (Spacer, set of 12) - 1 упак.
22. Вставки в штатив для проб, 37 мм, 12 шт./упак. (Spacer 37 mm, set of 12) - 1 упак.
23. Этикетки для штатива для проб, 10 шт./упак. (Sample rack label, set of 10) - 1 упак.
II. Вариант исполнения 2:
1. Контейнер для отходов, 10 л (Waste container, 10 L) - 2 шт.
2. Контейнер для промывочного буфера, 10 л (Wash buffer container, 10 L) - 1 шт.
3. Промежуточный контейнер для промывочного буфера, 3,3 л (Wash buffer container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
4. Контейнер для системной жидкости, 10 л (System liquid container, 10 L) - 1 шт.
5. Промежуточный контейнер для системной жидкости, 3,3 л (System liquid container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
6. Штатив для проб (Sample racks) - 6 шт.
7. Штатив для реагентов (Reagent racks) - 8 шт.
8. Крышки для насосов жидких отходов в пакете (Bag with lids of the liquid waste pumps) - 3 шт.
9. Боковая панель (Side covers) - 2 шт.
10. Верхняя панель (Top cover) - 1 шт.
11. Пакет с 2 стопорными штифтами (Bags with locking pins) - 2 шт.
12. Передняя панель (Front cover) - 3 шт.
13. Персональный компьютер KleeYa® (KleeYa® PC) - 1 шт.
14. Монитор (Monitor) - 1 шт.
15. Переднее окно (Front window) - 1 шт.
16. Шнур питания (Power cord EU) - 1 шт.
17. USB-накопитель с руководством по эксплуатации (USB Stick with User Manual) - 1 шт.
18. Декоративная полоска (Stripe) - 1 шт.
19. ПО, установленное на анализаторе (Software installed on the Instrument).
20. Картридж для технического обслуживания (KleeYa® Maintenance cartridge) - 1 набор, в составе:
- картридж для технического обслуживания - 6 шт.;
- муляж - 1 шт.
21. Вставки в штатив для проб, 25 мм, 12 шт./упак. (Spacer, set of 12) - 1 упак.
22. Вставки в штатив для проб, 37 мм, 12 шт./упак. (Spacer 37 mm, set of 12) - 1 упак.
23. Этикетки для штатива для проб, 10 шт./упак. (Sample rack label, set of 10) - 1 упак.
I. Вариант исполнения 1:
1. Контейнер для отходов, 10 л (Waste container, 10 L) - 2 шт.
2. Контейнер для промывочного буфера, 10 л (Wash buffer container, 10 L) - 1 шт.
3. Промежуточный контейнер для промывочного буфера, 3,3 л (Wash buffer container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
4. Контейнер для системной жидкости, 10 л (System liquid container, 10 L) - 1 шт.
5. Промежуточный контейнер для системной жидкости, 3,3 л (System liquid container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
6. Штатив для проб (Sample racks) - 6 шт.
7. Штатив для реагентов (Reagent racks) - 4 шт.
8. Крышки для насосов жидких отходов в пакете (Bag with lids of the liquid waste pumps) - 3 шт.
9. Боковая панель (Side covers) - 2 шт.
10. Верхняя панель (Top cover) - 1 шт.
11. Пакет с 2 стопорными штифтами (Bags with locking pins) - 2 шт.
12. Передняя панель (Front cover) - 3 шт.
13. Персональный компьютер KleeYa® (KleeYa® PC) - 1 шт.
14. Монитор (Monitor) - 1 шт.
15. Переднее окно (Front window) - 1 шт.
16. Шнур питания (Power cord EU) - 1 шт.
17. USB-накопитель с руководством по эксплуатации (USB Stick with User Manual) - 1 шт.
18. Декоративная полоска (Stripe) - 1 шт.
19. ПО, установленное на анализаторе (Software installed on the Instrument).
20. Картридж для технического обслуживания (KleeYa® Maintenance cartridge) - 1 набор, в составе:
- картридж для технического обслуживания - 6 шт.;
- муляж - 1 шт.
21. Вставки в штатив для проб, 25 мм, 12 шт./упак. (Spacer, set of 12) - 1 упак.
22. Вставки в штатив для проб, 37 мм, 12 шт./упак. (Spacer 37 mm, set of 12) - 1 упак.
23. Этикетки для штатива для проб, 10 шт./упак. (Sample rack label, set of 10) - 1 упак.
II. Вариант исполнения 2:
1. Контейнер для отходов, 10 л (Waste container, 10 L) - 2 шт.
2. Контейнер для промывочного буфера, 10 л (Wash buffer container, 10 L) - 1 шт.
3. Промежуточный контейнер для промывочного буфера, 3,3 л (Wash buffer container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
4. Контейнер для системной жидкости, 10 л (System liquid container, 10 L) - 1 шт.
5. Промежуточный контейнер для системной жидкости, 3,3 л (System liquid container intermediate, 3.3 L) - 1 шт.
6. Штатив для проб (Sample racks) - 6 шт.
7. Штатив для реагентов (Reagent racks) - 8 шт.
8. Крышки для насосов жидких отходов в пакете (Bag with lids of the liquid waste pumps) - 3 шт.
9. Боковая панель (Side covers) - 2 шт.
10. Верхняя панель (Top cover) - 1 шт.
11. Пакет с 2 стопорными штифтами (Bags with locking pins) - 2 шт.
12. Передняя панель (Front cover) - 3 шт.
13. Персональный компьютер KleeYa® (KleeYa® PC) - 1 шт.
14. Монитор (Monitor) - 1 шт.
15. Переднее окно (Front window) - 1 шт.
16. Шнур питания (Power cord EU) - 1 шт.
17. USB-накопитель с руководством по эксплуатации (USB Stick with User Manual) - 1 шт.
18. Декоративная полоска (Stripe) - 1 шт.
19. ПО, установленное на анализаторе (Software installed on the Instrument).
20. Картридж для технического обслуживания (KleeYa® Maintenance cartridge) - 1 набор, в составе:
- картридж для технического обслуживания - 6 шт.;
- муляж - 1 шт.
21. Вставки в штатив для проб, 25 мм, 12 шт./упак. (Spacer, set of 12) - 1 упак.
22. Вставки в штатив для проб, 37 мм, 12 шт./упак. (Spacer 37 mm, set of 12) - 1 упак.
23. Этикетки для штатива для проб, 10 шт./упак. (Sample rack label, set of 10) - 1 упак.
Номер РУ
РЗН 2025/25669
Дата РУ
17.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85797
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес заявителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
"СТРАТЕК СЕ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, STRATEC SE, Gewerbestraße 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC SE, Gewerbestraße 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STRATEC Switzerland AG, Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzeland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
II. Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)