РЗН 2025/25662
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину (Дифтерия-IgG-ИФА-БЕСТ)в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4, К5) - 5 флаконов по 1,5 мл;
- контрольный образец (КО) - 1 флакон, 1,5 мл;
- конъюгат - 1 флакон, 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон, 12,0 мл;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон, 28,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон, 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон, 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 флакон, 12,0 мл;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- инструкция по применению;
- паспорт.
- планшет разборный с иммобилизованным дифтерийным анатоксином - 1 шт.;
- калибровочные образцы (К1, К2, К3, К4, К5) - 5 флаконов по 1,5 мл;
- контрольный образец (КО) - 1 флакон, 1,5 мл;
- конъюгат - 1 флакон, 13,0 мл;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон, 12,0 мл;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон, 28,0 мл;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон, 28,0 мл;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон, 13,0 мл;
- стоп-реагент - 1 флакон, 12,0 мл;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Номер РУ
РЗН 2025/25662
Дата РУ
17.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86614
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
228890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228890
Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к дифтерийному анатоксину (Дифтepия-IgG-ИФA-БЕСТ)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)