РЗН 2025/25661

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25661

Наименование

Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex, в вариантах исполнения:
I. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M060», в составе:
1. Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M060 - 1 шт.
2. Устройство для прокалывания - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые стерильные Multiplex - 10 шт. в упаковке.
4. Руководство по эксплуатации (см. сайт microlife.ru) - 1 шт.
5. Краткое руководство по взятию капиллярной крови - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
7. Элементы питания ААА - 2 шт.
II. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M06D», в составе:
1. Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex с передачей данных Bluetooth BX-M06D - 1 шт.
2. Устройство для прокалывания - 1 шт.
3. Ланцеты одноразовые стерильные Multiplex - 10 шт. в упаковке.
4. Руководство по эксплуатации (см. сайт microlife.ru) - 1 шт.
5. Краткое руководство по взятию капиллярной крови - 1 шт.
6. Чехол - 1 шт.
7. Элементы питания ААА - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25661

Дата РУ

17.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84739

Заявитель

ИП Перминова Яна Геннадьевна

Фактический адрес заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Юридический адрес заявителя

301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30

Изготовитель

"Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Юридический адрес изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Код ОКП/ОКПД2

26.51.53.141

Класс риска

2б

Вид

300670

Таблица пуста

Адрес

1. MEDIFUN CORPORATION, 4F-1, 4F-9, 4F-10, No.99, JINGKE S.RD., NANTUN DIST. TAI-CHUNG CITY 408, TAIWAN. 2. Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd., Building 5, No. 8, Yanqi West Road, Yanqi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China. 3. BEIJING HONGYISIFANG RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD., NO. 18 Guangli Street, Tongzhou Industry Park, Beijing 101113, P.R. China. 4. General Life Biotechnology Co., Ltd., 6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300670

I. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex ВХ-М060», в составе:

Таблица пуста

300670

II. «Прибор мульти-мониторинга параметров крови Multiplex BX-M06D», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)