РЗН 2025/25647
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25647
Наименование
Цемент стоматологический ESTECEM II PLUS PASTE в шприцах, в вариантах исполнения:
1. ESTECEM II PLUS PASTE UNIVERSAL, в составе:
1.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок UNIVERSAL (универсальный).
1.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
1.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
1.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
1.5. Инструкция - вкладыш.
1.6. Инструкция по применению (при необходимости).
2. ESTECEM II PLUS PASTE CLEAR, в составе:
2.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок CLEAR (прозрачный).
2.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
2.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
2.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
2.5. Инструкция - вкладыш.
2.6. Инструкция по применению (при необходимости).
3. ESTECEM II PLUS PASTE BROWN, в составе:
3.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок BROWN (коричневый).
3.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
3.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
3.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
3.5. Инструкция - вкладыш.
3.6. Инструкция по применению (при необходимости).
4. ESTECEM II PLUS PASTE WHITE OPAQUE, в составе:
4.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок WHITE OPAQUE (белый опаковый).
4.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
4.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
4.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
4.5. Инструкция - вкладыш.
4.6. Инструкция по применению (при необходимости).
1. ESTECEM II PLUS PASTE UNIVERSAL, в составе:
1.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок UNIVERSAL (универсальный).
1.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
1.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
1.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
1.5. Инструкция - вкладыш.
1.6. Инструкция по применению (при необходимости).
2. ESTECEM II PLUS PASTE CLEAR, в составе:
2.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок CLEAR (прозрачный).
2.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
2.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
2.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
2.5. Инструкция - вкладыш.
2.6. Инструкция по применению (при необходимости).
3. ESTECEM II PLUS PASTE BROWN, в составе:
3.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок BROWN (коричневый).
3.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
3.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
3.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
3.5. Инструкция - вкладыш.
3.6. Инструкция по применению (при необходимости).
4. ESTECEM II PLUS PASTE WHITE OPAQUE, в составе:
4.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок WHITE OPAQUE (белый опаковый).
4.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
4.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
4.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости).
4.5. Инструкция - вкладыш.
4.6. Инструкция по применению (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25647
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86223
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
Фактический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Юридический адрес заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Изготовитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tokuyama Dental Corporation, Kashima Factory 26, Sunayama, Kamisushi, Ibaraki, 314-0255 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. ESTECEM II PLUS PASTE UNIVERSAL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. ESTECEM II PLUS PASTE CLEAR, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. ESTECEM II PLUS PASTE BROWN, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. ESTECEM II PLUS PASTE WHITE OPAQUE, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)