РЗН 2025/25637

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25637

Наименование

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения:
I. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 100 тестов), в составе:
1.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
II. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 1000 тестов), в составе:
2.1. Тест-полоски FUS-10II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
III. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 100 тестов), в составе:
3.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
IV. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 1000 тестов), в составе:
4.1. Тест-полоски FUS-11II - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
V. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 100 тестов), в составе:
5.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
VI. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 1000 тестов), в составе:
6.1. Тест-полоски FUS-11MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
VII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 100 тестов), в составе:
7.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
VIII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 1000 тестов), в составе:
8.1. Тест-полоски FUS-12MAII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
IX. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 100 тестов), в составе:
9.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон - 1 шт.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
X. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 1000 тестов), в составе:
10.1. Тест-полоски FUS-13CrII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
XI. Тест-полоски FUS-14CaII (фасовка 100 тестов), в составе:
11.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон - 1 шт.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).
XII. Тест-полоски FUS-I4CaII (фасовка 1000 тестов), в составе:
12.1. Тест-полоски FUS-14CaII - 100 штук/флакон х 10 флаконов в уп.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Карта регистрации реагента - 1 шт. (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2025/25637

Дата РУ

17.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88597

Заявитель

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"

Фактический адрес заявителя

117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н

Юридический адрес заявителя

117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н

Изготовитель

"Дируи Индастриал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

196240

Таблица пуста

Адрес

Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: I. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 100 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: II. Тест-полоски FUS-10II (фасовка 1000 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: III. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 100 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IV. Тест-полоски FUS-11II (фасовка 1000 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: IX. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 100 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: V. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 100 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: VI. Тест-полоски FUS-11MAII (фасовка 1000 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: VII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 100 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: VIII. Тест-полоски FUS-12MAII (фасовка 1000 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: X. Тест-полоски FUS-13CrII (фасовка 1000 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: XI. Тест-полоски FUS-14CaII (фасовка 100 тестов), в составе:

Таблица пуста

196240

Тест-полоски серии FUS-II для анализаторов мочи DIRUI, в вариантах исполнения: XII. Тест-полоски FUS-I4CaII (фасовка 1000 тестов), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)