РЗН 2025/25628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25628
Наименование
Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200, BF-7200Plus, в вариантах исполнения:
1. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 1 (Низкий уровень), в составе:
- материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень I (Низкий уровень), 2.5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт - 1 шт.
2. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), в составе:
- материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт - 1 шт.
3. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), в составе:
- материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), 2.5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аналитический паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25628
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88327
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101650
Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus, в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 1 (Низкий уровень), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101650
Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus, в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101650
Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control) для гематологических анализаторов DIRUI BF-7200 и BF-7200Plus, в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)