РЗН 2025/25618
Наименование
Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией, в вариантах исполнения:
1. Тренажер реабилитационный для разработки кисти Asvomove Glove, в составе:
1.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт.
1.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения:
1.2.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт.
1.2.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт.
1.3. Кабель питания - 1 шт.
1.4. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Гарантийный талон - 1 шт.
2. Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией Asvomove Glove Pro, в составе:
2.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт.
2.2. Столик передвижной на колесах с выдвижными ящиками - 1 шт.
2.3. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения:
2.3.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт.
2.3.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт.
2.4. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки, в вариантах исполнения:
2.4.1. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (левая) - 1 шт.
2.4.2. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (правая) - 1 шт.
2.5. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт.
2.6. Кабель питания - 1 шт.
2.7. Кабель подключения электродов - 1 шт.
2.8. Электроды для ФЭС, 8 шт./уп. - 2 уп.
2.9. Электроды для ФЭС, 4 шт./уп. - 1 уп.
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.11. Гарантийный талон - 1 шт.
1. Тренажер реабилитационный для разработки кисти Asvomove Glove, в составе:
1.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт.
1.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения:
1.2.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт.
1.2.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт.
1.3. Кабель питания - 1 шт.
1.4. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.6. Гарантийный талон - 1 шт.
2. Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией Asvomove Glove Pro, в составе:
2.1. Блок управления основной с экраном - 1 шт.
2.2. Столик передвижной на колесах с выдвижными ящиками - 1 шт.
2.3. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления, в вариантах исполнения:
2.3.1. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (левая) - 1 шт.
2.3.2. Перчатка пациента для тренировки кисти с кабелем для подключения к основному блоку управления (правая) - 1 шт.
2.4. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки, в вариантах исполнения:
2.4.1. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (левая) - 1 шт.
2.4.2. Перчатка-контроллер для управления процессом тренировки (правая) - 1 шт.
2.5. Кнопка-контроллер ручная для управления процессом тренировки (старт / стоп) - 1 шт.
2.6. Кабель питания - 1 шт.
2.7. Кабель подключения электродов - 1 шт.
2.8. Электроды для ФЭС, 8 шт./уп. - 2 уп.
2.9. Электроды для ФЭС, 4 шт./уп. - 1 уп.
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.11. Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25618
Дата РУ
09.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85549
Заявитель
ООО "Асвомед"
Фактический адрес заявителя
121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
Юридический адрес заявителя
121087, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, помещ. 23М/6
Изготовитель
"Хэбэй Гэмэй Медикал Девайс Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
110440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hebei Gemei Medical Device Technology Co., Ltd., 5C, No. 695, Tianshan South Street, Shijiazhuang High-tech Zone, Hebei Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
1. Тренажер реабилитационный для разработки кисти Asvomove Glove
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110440
2. Тренажер реабилитационный для разработки кисти с биологической обратной связью и функциональной электростимуляцией Asvomove Glove Pro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)