РЗН 2025/25617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25617
Наименование
Набор инструментов хирургических нестерильных для установки имплантатов для остеосинтеза, в составе:
1. Рукоятка с захватом для малых фрагментов - 1 шт.
2. Сверло A.L.P.S. нестерильное 2,7 мм х 135 мм - 1 шт.
3. Отвертка A.L.P.S. T15 - 1 шт.
4. Сверло A.L.P.S. нестерильное 2,2 мм х 135 мм (при необходимости) - 1 шт.
5. Ограничитель быстросъемный A.L.P.S. 2,2 мм x 75 мм (при необходимости) - 1 шт.
6. Шаблон ключицы A.L.P.S., передний (при необходимости) - 1 шт.
7. Шаблон ключицы A.L.P.S., верхний (при необходимости) - 1 шт.
8. Шаблон ключицы A.L.P.S., дистальный верхний (при необходимости) - 1 шт.
9. Сверло A.L.P.S. короткое нестерильное 2,2 мм x 120 мм (при необходимости) - 1 шт.
10. Сверло A.L.P.S. короткое нестерильное 2,7 мм x 120 мм (при необходимости) - 1 шт.
11. Отвертка A.L.P.S. короткая T15 (при необходимости) - 1 шт.
12. Отвертка прямоугольная 1,7 мм (при необходимости) - 1 шт.
13. Глубиномер ключицы A.L.P.S. (при необходимости) - 1 шт.
14. Направитель мягких тканей A.L.P.S. 2,2 мм /2,7 мм (при необходимости) - 1 шт.
15. Сгибатель пластины ключицы A.L.P.S. стандартный (при необходимости) - 1 шт.
16. Сгибатель пластины ключицы A.L.P.S. узкий (при необходимости) - 1 шт.
17. Ограничитель быстросъемный A.L.P.S. 2,7 мм x 75 мм (при необходимости) - 1 шт.
18. Ретрактор мини Хоманна (при необходимости) - 1 шт.
19. Крышка контейнера стерилизационного A.L.P.S. (при необходимости) - 1 шт.
20. Контейнер стерилизационный A.L.P.S. с вставкой в сборе (при необходимости) - 1 шт.
21. Контейнер стерилизационный A.L.P.S. для винтов (при необходимости) - 1 шт.
22. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Рукоятка с захватом для малых фрагментов - 1 шт.
2. Сверло A.L.P.S. нестерильное 2,7 мм х 135 мм - 1 шт.
3. Отвертка A.L.P.S. T15 - 1 шт.
4. Сверло A.L.P.S. нестерильное 2,2 мм х 135 мм (при необходимости) - 1 шт.
5. Ограничитель быстросъемный A.L.P.S. 2,2 мм x 75 мм (при необходимости) - 1 шт.
6. Шаблон ключицы A.L.P.S., передний (при необходимости) - 1 шт.
7. Шаблон ключицы A.L.P.S., верхний (при необходимости) - 1 шт.
8. Шаблон ключицы A.L.P.S., дистальный верхний (при необходимости) - 1 шт.
9. Сверло A.L.P.S. короткое нестерильное 2,2 мм x 120 мм (при необходимости) - 1 шт.
10. Сверло A.L.P.S. короткое нестерильное 2,7 мм x 120 мм (при необходимости) - 1 шт.
11. Отвертка A.L.P.S. короткая T15 (при необходимости) - 1 шт.
12. Отвертка прямоугольная 1,7 мм (при необходимости) - 1 шт.
13. Глубиномер ключицы A.L.P.S. (при необходимости) - 1 шт.
14. Направитель мягких тканей A.L.P.S. 2,2 мм /2,7 мм (при необходимости) - 1 шт.
15. Сгибатель пластины ключицы A.L.P.S. стандартный (при необходимости) - 1 шт.
16. Сгибатель пластины ключицы A.L.P.S. узкий (при необходимости) - 1 шт.
17. Ограничитель быстросъемный A.L.P.S. 2,7 мм x 75 мм (при необходимости) - 1 шт.
18. Ретрактор мини Хоманна (при необходимости) - 1 шт.
19. Крышка контейнера стерилизационного A.L.P.S. (при необходимости) - 1 шт.
20. Контейнер стерилизационный A.L.P.S. с вставкой в сборе (при необходимости) - 1 шт.
21. Контейнер стерилизационный A.L.P.S. для винтов (при необходимости) - 1 шт.
22. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25617
Дата РУ
09.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84639
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Трома"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
266660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet Trauma, 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA.
2. rms Company, 8600 Evergreen Boulevard Minneapolis MN 55433 USA.
3. rms Company, 1220 Lund Blvd. Anoka MN 55303 USA.
4. Unique Instruments Inc, 6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan 48722 USA.
5. Paragon Medical Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, United States.
6. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA.
7. Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA.
8. Quality Tech Services, LLC, 10525 Hampshire Avenue S. Bloomington MN 55438 USA.
9. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China.
10. Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
Набор инструментов хирургических нестерильных для установки имплантатов для остеосинтеза
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)