РЗН 2025/25611
Наименование
Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии "Доктор Линз Кастом Адванс" по ТУ 32.50.41-006-82410070-2021, в вариантах исполнения:
I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- диаметр задней оптической зоны 5,00 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- диаметр задней оптической зоны 5,00 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric -2021 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- диаметр задней оптической зоны 5,00 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- диаметр задней оптической зоны 5,00 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 0,00 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- диаметр задней оптической зоны 5,00 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо 0,00 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric -2021 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе:
1. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0 - 1 шт.;
- общий диаметр линзы (D): от 8,40 мм до 12,20 мм с шагом 0,1 мм;
- диаметр задней оптической зоны 5,00 мм;
- радиус кривизны оптической зоны (BC): от 6,00 мм до 12,00 мм с шагом 0,01 мм;
- задняя вершинная рефракция (Sph): от -1,50 дптр до +1,50 дптр, с шагом 0,25 дптр;
- кератометрия роговицы по плоскому меридиану - ПЦК (FK) от 38,00 дптр до 48,00 дптр c шагом 0,25 дптр;
- заданная рефракция (TP) от -10,00 дптр до 0,00 дптр и от 0,00 дптр до +5,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) периферийной зоны R1 от -5,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр;
- торичность (Tor) оптической зоны Rо от -3,00 дптр до 0,00 дптр с шагом 0,25 дптр.
2. Индивидуальная пластиковая упаковка (контейнер) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25611
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87596
Изготовитель
ООО "Доктор Линз Техно"
Фактический адрес изготовителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
Юридический адрес изготовителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, эт. 1, помещ. II, ком. 78
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
239930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Доктор Линз Техно", Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
I. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA - DL ESA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
II. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK ESA5 - DL ESA 5.0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
III. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR - DL ESA Toric, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
IV. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK TOR5 - DL ESA Toric 5.0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
V. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE - DL ESA Dual Toric, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239930
VI. Линза контактная жесткая газопроницаемая для ортокератологии «Доктор Линз Кастом Адванс» OK DTE5 - DL ESA Dual Toric 5.0, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)