РЗН 2025/25610

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25610
Наименование
Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022, в составе:
1. Состав:
1.1. Автомобильный кузов фургон КАМАЗ 43118-50 - 1 шт.
1.2. КУНГ, в составе:
1.2.1. Лестница с входной площадкой со съемными поручнями из стали - 1 шт.
1.2.2. Стол с закругленными углами - 1 шт.
1.2.3. Шкаф для документов с жалюзи - 1 шт.
1.2.4. Шкаф-умывальник - 1 шт.
1.2.5. Люк вентиляционный - 2 шт.
1.2.6. Дверь боковая - 1 шт.
1.2.7. Двери распашные задние - 1 шт.
1.2.8. Ящик для установки генератора - 1 шт.
1.2.9. Ящик для установки катушки заземления - 1 шт.
1.2.10. Ящик для установки катушки с проводом электропитания - 1 шт.
1.2.11. Окно ПВХ, с москитной сеткой - 2 шт.
1.2.12. Дверь ПВХ глухая - 3 шт.
1.2.13. Панель-вешалка с полкой - 2 шт.
1.2.14. Вентиляционный клапан - 1 шт.
1.2.15. Огнетушитель - 2 шт.
1.2.16. «Аптечка первой помощи дорожная по ТУ 9398-108- 50117782-2010, производства ООО «Мицар», Россия, РУ № ФСР 2010/08999», в составе:
- жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский нестерильный 3 м х 10 см или 5 м х 10 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 3 м х 5 см или 5 м х 5 см - 1 шт.;
- бинт марлевый медицинский стерильный 3 м х 10 см или 5 м х 10 см - 1 шт.;
- устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт.
1.3. «Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» по ТУ 9442-022-17459079-2009, вариант исполнения: флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К», производства АО «Пони», Россия, РУ ФСР 2009/05372, в составе:
1.3.1. Флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К» - 1 шт.
1.3.2. Автоматизированное рабочее место (АРМ1) - 1 шт., в составе:
- ноутбук (переносной вариант персонального компьютера (ПК));
- программное обеспечение для работы с рентгеновскими снимками «АЛЬФА-Р» RU. №2017616598.
1.3.3. Автоматизированное рабочее место (АРМ2) - 1 шт., в составе:
- системный блок (стационарный вариант ПК);
- монитор жидкокристаллический (ЖК);
- манипулятор типа «мышь»;
- клавиатура;
- источник бесперебойного питания;
- дистрибутив специального программного обеспечения (СПО) на диске;
- диски DVD-R;
- офисный лазерный принтер (для распечатки снимков и документов) с разрешением печати, не менее 1200 точек на дюйм.
1.4. Программа автоматизированного анализа цифровых рентгенограмм органов грудной клетки/флюорограмм по ТУ 62.01.29-001-96876180-2019, производства ООО "ФБМ", Россия, РУ № РЗН 2022/17406 - 1 шт.
1.5. Мебель медицинская для лечебных учреждений по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018, вариант исполнения: 28. Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель М101, производства ООО "Техсервис", Россия, РУ № РЗН 2019/8951 - 2 шт.
1.6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2008/02501 - 2 шт., в составе:
1.6.1. Рециркулятор - 2 шт.
1.6.2. Крепежный комплект для установки в салоне (комплект) - 2 шт.
1.6.3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ» (комплект) - 2 шт.
1.7. Дизельная электростанция Вепрь АДС 8-230 РЯ2 - 1 шт.
1.8. Система обогрева кузов-фургона, в составе:
- тепловентилятор электрический Hyundai H-FH2-20-UI887 - 1 шт.;
- тепловентилятор электрический Timberk TFH W200.AD - 1 шт.;
- переносной автономный дизельный отопитель 8 кВт арт. 2031 - 4 шт.;
- обогреватель электрический СТЕП ПН-200 - 1 шт.
1.9. Система кондиционирования кузов-фургона, в составе:
- накрышный кондиционер Dometic FreshJet 2200 - 1 шт.;
- мобильный кондиционер Ballu ВРАС-18 СЕ 20Y НС-1235696 - 1 шт.
1.11. Шкаф телекоммуникационный напольный 19" 18U (600x800) дверь стекло (ШТК-М-18.6.8-1ААА), в составе:
- полка перфорированная 19" Ш глубина 750 мм (В-75) - 1 шт.;
- модуль вентиляторный 19" Ш, 3 вентилятора, с контроллером (R-FAN-3K-1U) - 1 шт.
1.12. Маршрутизатор UHP-200 - 1 шт.
1.13. Конвертор NJR2937E - 1 шт.
1.14. Передатчик 3 Вт NJT8302 - 1 шт.
1.15. Самонаводящаяся антенная система Кu-диапазона САС- 1201 с диаметром зеркала 1,2 м - 1 шт.
1.16. Источник бесперебойного питания (ИБП) Vertiv Liebert GXT5 2000VA IRT2UXLE - 1 шт.
1.17. Беспроводная точка доступа Mikrotik сАР lite (RBcAPL- 2nD) - 1 шт.
1.18. Роутер MIKROTIK RB2011UIAS-RM - 1 шт.
1.19. Точка доступа LtAP mini LTE kit - 1 шт.
1.20. Всенаправленная LTE-антенна MikroTik mANT LTE 5o - 1 шт.
1.21. Обогреватель электрический СТЕП ПН 200 1,1х0,14м - 1 шт.
1.22. Комплект временного заземления FV (1x1,5 м), артикул 60515 - 1 шт.
1.23. Четырёхсекционная алюминиевая многофункциональная лестница-трансформер NV 2320 (2320404) - 1 шт.
1.24. Упор противооткатный КАМАЗ (482x192x198) пластик ЭЛЕМЕНТ 150-3927010 - 2 шт.
1.25. Переговорное устройство клиент-кассир STELBERRY S-400 - 1 шт.
1.26. Портативная радиостанция Baofeng BF-888S 400-470МГц арт. 29098 - 1 шт.
1.27. Канистра «Бочонок» 15 л ТУ 22.29.23-006-80002272-2019 арт. М972 - 1 шт.
1.28. Канистра «Просперо» белая 10 л Martika ТУ 2297-002-71908039-2015 арт. С932БЕЛ - 1 шт.
1.29. Световое табло «Не входить» - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация:
2.1. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт.
2.2. Паспорт - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25610
Дата РУ
04.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85360
Изготовитель
ООО "ТатТелеМед"
Фактический адрес изготовителя
422980, Россия, Республика Татарстан, Чистопольский район, г. Чистополь, ул. К. Маркса, д. 135, офис 314
Юридический адрес изготовителя
422980, Россия, Республика Татарстан, Чистопольский район, г. Чистополь, ул. К. Маркса, д. 135, офис 314
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Класс риска
3
Вид
260130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ТатТелеМед", Россия, 422980, Республика Татарстан, Чистопольский район, г. Чистополь, ул. К.Маркса, д. 135
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260130
Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022, в составе: 1. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260130
Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022, в составе: 2. Эксплуатационная документация:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)