РЗН 2025/25609
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25609
Наименование
Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000, в вариантах исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6- 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 10x10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 10x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15x15 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 15x15 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15х10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 15х10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация 4, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 18x10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 18x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплектация 5, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 20x10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 20x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплектация 6, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 25х10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 25x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6- 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 10x10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 10x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15x15 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 15x15 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 15х10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 15х10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация 4, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 18x10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 18x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Комплектация 5, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 20x10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 20x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Комплектация 6, в составе:
1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый, стерильный, модель SAC-NPS-4000 - 1 шт.
2. Батарейка LA/LR6 - 2 шт.
3. Набор перевязочный тип 4 (размер 25х10 см) - не более 2 шт., в составе:
- повязка, размер 25x10 см - 1 шт.;
- пленка стерильная одноразовая 23х5 см - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25609
Дата РУ
24.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87908
Заявитель
ООО "Плюс"
Фактический адрес заявителя
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Юридический адрес заявителя
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Изготовитель
"ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Класс риска
2б
Вид
287470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, 361022, P.R.China.
2. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Со., Ltd., Zone В, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
3. XIAMEN OKOIC IRRADIATION TECH CO., LTD., No. 10888, East Xiang'an Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
I. Комплектация 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
II. Комплектация 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
III. Комплектация 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
IV. Комплектация 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
V. Комплектация 5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
VI. Комплектация 6, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)