РЗН 2025/25607

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25607

Наименование

Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I в образцах плазмы, сыворотки, цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control), в составе:
- контроль (уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл);
- контроль (уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл);
- контроль (уровень 3) - 1 шт. (1,0 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- сертификат качества - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25607

Дата РУ

04.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83674

Заявитель

ООО "РОТАНА"

Фактический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Изготовитель

"Гетеин Биотек, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

244610

Таблица пуста

Адрес

Getein Biotech, Inc., No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244610

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)