РЗН 2025/25601
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе:
1. Рабочая станция, в составе:
1.1. Системный блок.
1.2. Монитор жидкокристаллический цветной.
1.3. Манипулятор мышь.
1.4. Клавиатура.
1.5. Кабель питания - не более 5 шт.
1.6. Кабель LAN - не более 5 шт.
1.7. Кабель Display Port.
2. Сканирующая станция, в составе:
2.1. Сканирующая станция.
2.2. Сканер.
2.3. Кабель питания - не более 5 шт.
2.4. Подогреватель геля (при необходимости).
2.5. Модули:
2.5.1. Панорамный модуль (при необходимости).
2.5.2. Модуль Auto IMT (при необходимости).
2.5.3. Модуль биопсии (при необходимости).
2.5.4. Модуль виртуальной биопсии (при необходимости).
2.5.5. Модуль контраста (при необходимости).
2.5.6. Модуль эластографии (при необходимости).
3. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
3.1. Датчик ультразвуковой линейный L12-4W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.2. Датчик ультразвуковой линейный L18-5W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.3. Датчик ультразвуковой линейный L20-6W - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Насадки биопсийные:
4.1. Насадка биопсийная Фотиния JSM-195 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Насадка биопсийная Фотиния JSM-309 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Насадка биопсийная Фотиния JSM-310 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Одноразовая стабилизирующая пленка для сканера - не более 500 шт.
6. Пульверизатор для одноразовой стабилизирующей пленки для сканера - не более 10 шт.
7. Треугольная подушечка для поддержки пациента (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
8.2. Паспорт - не более 5 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ проф по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе:
1. Рабочая станция, в составе:
1.1. Системный блок.
1.2. Монитор жидкокристаллический цветной.
1.3. Манипулятор мышь.
1.4. Клавиатура.
1.5. Кабель питания - не более 5 шт.
1.6. Кабель LAN - не более 5 шт.
1.7. Кабель Display Port.
2. Сканирующая станция, в составе:
2.1. Сканирующая станция.
2.2. Сканер.
2.3. Кабель питания - не более 5 шт.
2.4. Подогреватель геля (при необходимости).
2.5. Модули:
2.5.1. Панорамный модуль (при необходимости).
2.5.2. Модуль Auto IMT (при необходимости).
2.5.3. Модуль биопсии (при необходимости).
2.5.4. Модуль виртуальной биопсии (при необходимости).
2.5.5. Модуль контраста (при необходимости).
2.5.6. Модуль эластографии (при необходимости).
3. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
3.1. Датчик ультразвуковой линейный L12-4W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.2. Датчик ультразвуковой линейный L18-5W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.3. Датчик ультразвуковой линейный L20-6W - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Насадки биопсийные:
4.1. Насадка биопсийная Фотиния JSM-195 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Насадка биопсийная Фотиния JSM-309 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Насадка биопсийная Фотиния JSM-310 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Одноразовая стабилизирующая пленка для сканера - не более 500 шт.
6. Пульверизатор для одноразовой стабилизирующей пленки для сканера - не более 10 шт.
7. Треугольная подушечка для поддержки пациента (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
8.2. Паспорт - не более 5 шт.
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе:
1. Рабочая станция, в составе:
1.1. Системный блок.
1.2. Монитор жидкокристаллический цветной.
1.3. Манипулятор мышь.
1.4. Клавиатура.
1.5. Кабель питания - не более 5 шт.
1.6. Кабель LAN - не более 5 шт.
1.7. Кабель Display Port.
2. Сканирующая станция, в составе:
2.1. Сканирующая станция.
2.2. Сканер.
2.3. Кабель питания - не более 5 шт.
2.4. Подогреватель геля (при необходимости).
2.5. Модули:
2.5.1. Панорамный модуль (при необходимости).
2.5.2. Модуль Auto IMT (при необходимости).
2.5.3. Модуль биопсии (при необходимости).
2.5.4. Модуль виртуальной биопсии (при необходимости).
2.5.5. Модуль контраста (при необходимости).
2.5.6. Модуль эластографии (при необходимости).
3. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
3.1. Датчик ультразвуковой линейный L12-4W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.2. Датчик ультразвуковой линейный L18-5W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.3. Датчик ультразвуковой линейный L20-6W - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Насадки биопсийные:
4.1. Насадка биопсийная Фотиния JSM-195 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Насадка биопсийная Фотиния JSM-309 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Насадка биопсийная Фотиния JSM-310 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Одноразовая стабилизирующая пленка для сканера - не более 500 шт.
6. Пульверизатор для одноразовой стабилизирующей пленки для сканера - не более 10 шт.
7. Треугольная подушечка для поддержки пациента (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
8.2. Паспорт - не более 5 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ проф по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе:
1. Рабочая станция, в составе:
1.1. Системный блок.
1.2. Монитор жидкокристаллический цветной.
1.3. Манипулятор мышь.
1.4. Клавиатура.
1.5. Кабель питания - не более 5 шт.
1.6. Кабель LAN - не более 5 шт.
1.7. Кабель Display Port.
2. Сканирующая станция, в составе:
2.1. Сканирующая станция.
2.2. Сканер.
2.3. Кабель питания - не более 5 шт.
2.4. Подогреватель геля (при необходимости).
2.5. Модули:
2.5.1. Панорамный модуль (при необходимости).
2.5.2. Модуль Auto IMT (при необходимости).
2.5.3. Модуль биопсии (при необходимости).
2.5.4. Модуль виртуальной биопсии (при необходимости).
2.5.5. Модуль контраста (при необходимости).
2.5.6. Модуль эластографии (при необходимости).
3. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
3.1. Датчик ультразвуковой линейный L12-4W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.2. Датчик ультразвуковой линейный L18-5W - не более 5 шт. (при необходимости).
3.3. Датчик ультразвуковой линейный L20-6W - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Насадки биопсийные:
4.1. Насадка биопсийная Фотиния JSM-195 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.2. Насадка биопсийная Фотиния JSM-309 - не более 5 шт. (при необходимости).
4.3. Насадка биопсийная Фотиния JSM-310 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Одноразовая стабилизирующая пленка для сканера - не более 500 шт.
6. Пульверизатор для одноразовой стабилизирующей пленки для сканера - не более 10 шт.
7. Треугольная подушечка для поддержки пациента (при необходимости).
8. Эксплуатационная документация:
8.1. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.
8.2. Паспорт - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25601
Дата РУ
04.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85141
Изготовитель
ООО "СОНДЕР"
Фактический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
Юридический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Октябрьская, д. 12, помещ. 10, эт. 1, ком. 11
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
275030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "СОНДЕР", Россия, 301367, Тульская область, Алексинский район, г. Алексин, ул. Болотова, д. 18.
2. ООО "ЕЛС-МЕД", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул Большеволжская, д. 15, к. 1, эт. 1, производственное 109.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275030
Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, в вариантах исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275030
Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, в вариантах исполнения: II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Фотиния, вариант исполнения Фотиния ИМЖ проф по ТУ 26.60.12-005-50237440-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)