РЗН 2025/25600
Наименование
Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методомв вариантах исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл.
4. Контроль - 2 флакона по 1 мл.
5. Калибратор - 5 флаконов по 1 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл.
4. Калибратор - 5 флаконов по 1 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл.
4. Контроль - 2 флакона по 1 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация 4, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплектация 1, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл.
4. Контроль - 2 флакона по 1 мл.
5. Калибратор - 5 флаконов по 1 мл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл.
4. Калибратор - 5 флаконов по 1 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация 3, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Разбавитель - 1 флакон 7 мл.
4. Контроль - 2 флакона по 1 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация 4, в составе:
1. Реагент R1 - 1 флакон 60 мл.
2. Реагент R2 - 1 флакон 20 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25600
Дата РУ
04.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88611
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Юридический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
Изготовитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: I. Комплектация 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: II. Комплектация 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: III. Комплектация 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов in vitro для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c-S) в цельной крови человека турбидиметрическим методом, в вариантах исполнения: IV. Комплектация 4, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)