РЗН 2025/25595

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25595

Наименование

Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения:
1. Имплантат стоматологический погружной Submerged:
1.1. Имплантат 4.0×16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4016S), в составе:
- имплантат 4.0 × 16.0 мм - 1 шт.;
- имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.2. Имплантат 4.0 × 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4018S), в составе:
- имплантат 4.0 × 18.0 мм - 1 шт.;
- имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.3. Имплантат 4.5 × 16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4516S), в составе:
- имплантат 4.5 × 16.0 мм - 1 шт.;
- имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.4. Имплантат 4.5 × 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4518S), в составе:
- имплантат 4.5 × 18.0 мм - 1 шт.;
- имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.5. Имплантат 4.0 × 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4016SM), в составе:
- имплантат 4.0 × 16.0 мм - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.6. Имплантат 4.0 × 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4018SM), в составе:
- имплантат 4.0 × 18.0 мм - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.7. Имплантат 4.5 × 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4516SM), в составе:
- имплантат 4.5 × 16.0 мм - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
1.8. Имплантат 4.5 × 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4518SM), в составе:
- имплантат 4.5 × 18.0 мм - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
2. Имплантат стоматологический Submerged Short:
2.1. Имплантат 4.0 × 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4004S), в составе:
- имплантат 4.0 × 4.0 мм - 1 шт.;
- имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.
2.2. Имплантат 4.5 × 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4504S), в составе:
- имплантат 4.5 × 4.0 мм - 1 шт.;
- имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001) - 1 шт.;
- винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000) - 1 шт.;
- маркировочная бирка - 2 шт.;
- эксплуатационная документация, в составе:
- инструкция пользователя - 1 шт.;
- инструкция по использованию (вкладыш) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25595

Дата РУ

04.06.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84418

Заявитель

ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"

Фактический адрес заявителя

115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3

Юридический адрес заявителя

115280, Россия, Москва, ул. Ленинская Слобода, д. 9, эт. 1, помещ. 2, ком. 28-12, офис 3

Изготовитель

"Коуэллмеди Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.194

Класс риска

2б

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

1. Cowellmedi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea. 2. Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewangmyeon, Yeoju-si Gyeonggi-do, Republic of Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA , в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.5. Имплантат 4.0 х 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4016SM), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 4.0x16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4016S), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.2. Имплантат 4.0 х 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4018S), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.3. Имплантат 4.5 х 16.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4516S), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.4. Имплантат 4.5 х 18.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (ST4518S), в составе;

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.6. Имплантат 4.0 ? 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4018SM), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.7. Имплантат 4.5 ? 16.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4516SM), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.8. Имплантат 4.5 ? 18.0 мм (без имплантовода) (Fixture No-Mount) (ST4518SM), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 2. Имплантат стоматологический Submerged Short: 2.1. Имплантат 4.0 х 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4004S), в составе:

Таблица пуста

302490

I. Имплантат стоматологический INNO SLA, в вариантах исполнения: 2. Имплантат стоматологический Submerged Short: 2.2. Имплантат 4.5 х 4.0 мм (с имплантоводом) (Fixture Pre-Mount) (2ST4504S), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)