РЗН 2025/25587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25587
Наименование
Анализатор мочи автоматический для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
I. Анализатор мочи автоматический U1600 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U1600 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U1600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для очистителя - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Бумага для термопринтера - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для очистителя - 1 шт.
13. Емкость для отходов - 1 шт.
14. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
15. Штатив для пробирок - 8 шт.
16. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
17. Пробирка - 10 шт.
18. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
19. Осушитель - 6 шт.
20. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
21. Контейнер для использованных тест-полосок, малый - 10 шт.
22. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 10 шт.
23. Крепление - 2 шт.
24. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
27. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
28. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
29. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор мочи автоматический U1602 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U1602 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U1600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для очистителя - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Бумага для термопринтера - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для очистителя - 1 шт.
13. Емкость для отходов - 1 шт.
14. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
15. Штатив для пробирок - 8 шт.
16. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
17. Пробирка - 10 шт.
18. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
19. Осушитель - 6 шт.
20. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
21. Контейнер для использованных тест-полосок, малый - 10 шт.
22. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 10 шт.
23. Крепление - 2 шт.
24. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
27. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
28. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
29. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
III. Анализатор мочи автоматический U2600 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U2600 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U2600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
11. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
12. Штатив для пробирок - 8 шт.
13. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
14. Пробирка - 20 шт.
15. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
16. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
17. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
20. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
21. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
22. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
IV. Анализатор мочи автоматический U2610 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U2610 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U2600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
11. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
12. Штатив для пробирок - 8 шт.
13. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
14. Пробирка - 20 шт.
15. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
16. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
17. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя-1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
20. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
21. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
22. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
V. Анализатор мочи автоматический U3600 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U3600 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U3600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
8. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
10. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
13. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
14. Штатив для пробирок - 8 шт.
15. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
16. Пробирка - 20 шт.
17. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
18. Осушитель - 6 шт.
19. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
20. Контейнер для использованных тест-полосок, большой - 10 шт.
21. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
22. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
23. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
26. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
27. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
28. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
VI. Анализатор мочи автоматический U3602 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U3602 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U3600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
8. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
10. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
13. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
14. Штатив для пробирок - 8 шт.
15. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
16. Пробирка - 20 шт.
17. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
18. Осушитель - 6 шт.
19. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
20. Контейнер для использованных тест-полосок, большой - 10 шт.
21. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
22. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
23. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
26. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
27. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
28. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
I. Анализатор мочи автоматический U1600 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U1600 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U1600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для очистителя - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Бумага для термопринтера - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для очистителя - 1 шт.
13. Емкость для отходов - 1 шт.
14. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
15. Штатив для пробирок - 8 шт.
16. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
17. Пробирка - 10 шт.
18. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
19. Осушитель - 6 шт.
20. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
21. Контейнер для использованных тест-полосок, малый - 10 шт.
22. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 10 шт.
23. Крепление - 2 шт.
24. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
27. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
28. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
29. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
II. Анализатор мочи автоматический U1602 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U1602 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U1600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для очистителя - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Бумага для термопринтера - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для очистителя - 1 шт.
13. Емкость для отходов - 1 шт.
14. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
15. Штатив для пробирок - 8 шт.
16. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
17. Пробирка - 10 шт.
18. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
19. Осушитель - 6 шт.
20. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
21. Контейнер для использованных тест-полосок, малый - 10 шт.
22. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 10 шт.
23. Крепление - 2 шт.
24. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
27. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
28. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
29. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
III. Анализатор мочи автоматический U2600 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U2600 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U2600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
11. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
12. Штатив для пробирок - 8 шт.
13. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
14. Пробирка - 20 шт.
15. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
16. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
17. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
20. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
21. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
22. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
IV. Анализатор мочи автоматический U2610 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U2610 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U2600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
8. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
10. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
11. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
12. Штатив для пробирок - 8 шт.
13. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
14. Пробирка - 20 шт.
15. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
16. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
17. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя-1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
20. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
21. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
22. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
V. Анализатор мочи автоматический U3600 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U3600 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U3600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
8. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
10. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
13. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
14. Штатив для пробирок - 8 шт.
15. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
16. Пробирка - 20 шт.
17. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
18. Осушитель - 6 шт.
19. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
20. Контейнер для использованных тест-полосок, большой - 10 шт.
21. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
22. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
23. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
26. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
27. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
28. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
VI. Анализатор мочи автоматический U3602 для диагностики in vitro, в составе:
1. Основной блок анализатора U3602 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1шт.
3. Модуль автозагрузчика серии U3600 - 1 шт.
4. Кабель последовательного соединения - 1 шт.
5. Кабель сетевой - 1 шт.
6. Предохранитель - 2 шт.
7. Набор для очистки от пыли - 1 шт., в составе:
- баллон - 1 шт.;
- кисточка - 1 шт.
8. Струна для прочистки иглы - 1 шт.
9. Крышка в сборе для емкости для обжимающей жидкости - 1 шт.
10. Крышка в сборе для емкости для отходов - 1 шт.
11. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт.
12. Емкость для отходов, мягкая - 1 шт.
13. Тест-полоски для анализа мочи, 14FU, 100 шт./уп. - 1 уп.
14. Штатив для пробирок - 8 шт.
15. Этикетка штатива для пробирок - 1 шт.
16. Пробирка - 20 шт.
17. Контейнер со стандартной тест-полоской - 1 шт.
18. Осушитель - 6 шт.
19. Ключ для панели анализатора - 1 шт.
20. Контейнер для использованных тест-полосок, большой - 10 шт.
21. Винт с шестигранным шлицем М4Х8 - 2 шт.
22. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
23. Считыватель CPU-карты - 1 шт., в составе:
- считыватель - 1 шт.;
- кабель считывателя - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
26. Сертификат качества - 1 шт. (при необходимости).
27. Лист для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости).
28. Упаковочный лист - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/25587
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85142
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Зибио Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zybio Inc., No. 3-4, Jianqiao Biomedical Park, No. 333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
I. Анализатор мочи автоматический U1600 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
II. Анализатор мочи автоматический U1602 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
III. Анализатор мочи автоматический U2600 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
IV. Анализатор мочи автоматический U2610 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
V. Анализатор мочи автоматический U3600 для диагностики in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
VI. Анализатор мочи автоматический U3602 для диагностики in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)