РЗН 2025/25583

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25583
Наименование
Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями, в составе:
1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE - 1 шт.
2. Устройство цефалометрическое рентгенографическое - 1 шт. (при необходимости).
3. Блок дистанционного управления - 1 шт., в составе:
3.1. Блок дистанционного управления - 1 шт.
3.2. Ручка облучения - 1 шт.
3.3. Кабель переключателя излучения - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Линия дистанционного управления - 1 шт.
7. Кабель USB для подключения блока дистанционного управления к компьютеру - 1 шт.
8. Опора для подбородка (чаша) - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Опора для подбородка (плоская) - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Прикусной блок - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Опора для виска - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Опора для уха - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Опора для носа - не более 3 шт. (при необходимости),
14. Программное обеспечение для управления стоматологическими аппаратами Меуег - 1 шт.
15. Операционный программный комплекс для стоматологических КТ-диагностических аппаратов Меуег - 1 шт.
16. Компьютер (вариант А) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Системный блок Lenovo ThinkStation Р348.
16.2. Монитор Philips 243S7Q.
16.3. Клавиатура Lenovo KU-1601.
16.4. Мышь Lenovo MOIUUO.
17. Компьютер (вариант В) - 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Системный блок Dell OptiPlex ХЕ4.
17.2. Монитор Philips 243S7Q.
17.3. Клавиатура Dell KB216d1.
17.4. Мышь Dell MS116c.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Руководство по установке дентального конусно-лучевого компьютерного томографа - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Опора для подбородка (чаша) запасная - 1 шт. в упаковке.
2. Опора для подбородка (плоская) запасная - 1 шт. в упаковке.
3. Прикусной блок запасной - 1 шт. в упаковке.
4. Опора для виска запасная - 1 шт. в упаковке.
Номер РУ
РЗН 2025/25583
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85140
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Юридический адрес заявителя
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, помещ. 1/11
Изготовитель
"Хэфэй Мейер Оптоэлектроник Текнолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
Вид
324130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc., No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, 230088, Hefei, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324130
Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)