РЗН 2025/25577

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25577
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB "Прокальцитонин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-645-41390295-2023варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (25 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл-1 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 2 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- Картридж с реагентами - 1 шт.;
- КО (Н), 1,0 мл - 2 шт.;
- КО (В), 1,0 мл - 2 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB «Прокальцитонин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-645-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в cocтаве поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/25577
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85056
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122690
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB «Прокальцитонин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-645-41390295-2023. Варианты исполнения: Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122690
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB «Прокальцитонин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-645-41390295-2023. Варианты исполнения: Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122690
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови на анализаторе LUMILAB «Прокальцитонин-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-645-41390295-2023. Варианты исполнения: Комплект № 3 (100 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)