РЗН 2025/25569
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина A1c с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbA1c Advanced)в составе:
1. Реагент Антитела к HbA1c R1 (HbA1c R1): флакон 41,4 мл - 2 шт.
2. Реагент Полигаптен HbA1c R2 (HbA1c R2): флакон 9,9 мл - 2 шт.
3. Реагент Общий гемоглобин R1 (TOTAL HEMOGLOBIN R1): флакон 38,3 мл - 2 шт.
4. Гемолизирующий реагент R1 (Hemolyzing Reagent R1): флакон 54,7 мл - 2 шт.
5. Калибратор HbA1c, уровень 2 (HbA1c CALIBRATOR 2): флакон 2 мл - 1 шт.
6. Калибратор HbA1c, уровень 3 (HbA1c CALIBRATOR 3): флакон 2 мл - 1 шт.
7. Калибратор HbA1c, уровень 4 (HbA1c CALIBRATOR 4): флакон 2 мл - 1 шт.
8. Калибратор HbA1c, уровень 5 (HbA1c CALIBRATOR 5): флакон 2 мл - 1 шт.
9. Калибратор HbA1c, уровень 6 (HbA1c CALIBRATOR 6): флакон 2 мл - 1 шт.
10. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
1. Реагент Антитела к HbA1c R1 (HbA1c R1): флакон 41,4 мл - 2 шт.
2. Реагент Полигаптен HbA1c R2 (HbA1c R2): флакон 9,9 мл - 2 шт.
3. Реагент Общий гемоглобин R1 (TOTAL HEMOGLOBIN R1): флакон 38,3 мл - 2 шт.
4. Гемолизирующий реагент R1 (Hemolyzing Reagent R1): флакон 54,7 мл - 2 шт.
5. Калибратор HbA1c, уровень 2 (HbA1c CALIBRATOR 2): флакон 2 мл - 1 шт.
6. Калибратор HbA1c, уровень 3 (HbA1c CALIBRATOR 3): флакон 2 мл - 1 шт.
7. Калибратор HbA1c, уровень 4 (HbA1c CALIBRATOR 4): флакон 2 мл - 1 шт.
8. Калибратор HbA1c, уровень 5 (HbA1c CALIBRATOR 5): флакон 2 мл - 1 шт.
9. Калибратор HbA1c, уровень 6 (HbA1c CALIBRATOR 6): флакон 2 мл - 1 шт.
10. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25569
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85257
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
128860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128860
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина А1с с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbA1c Advanced) Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина А1с с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbAlc Advanced), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)