РЗН 2025/25567
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG), 2х50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х50 тестов (калибратор включен), в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х100 тестов (калибратор включен), в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG), 2х50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х50 тестов (калибратор включен), в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2х100 тестов (калибратор включен), в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор (С0) - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор (С1) - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25567
Дата РУ
24.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88744
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
162950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162950
1. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG), 2x50 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162950
2. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV
1+2 IgG)), 2x100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162950
3. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2x50 тестов (калибратор включен), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162950
4. Набор реагентов для качественного определения Herpes Simplex Virus 1+2 IgG (HSV 1+2 IgG)), 2x100 тестов (калибратор включен), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)