РЗН 2025/25566
Наименование
Оптический когерентный томограф Moptim, в вариантах исполнения
I. Оптический когерентный томограф Moptim OSE-2800, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Фиксационная метка - 1 шт.
3. Насадка переднего отрезка - 1 шт.
4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Предохранитель - 4 шт.
8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт.
9. CD-диск с программным обеспечением Moptim OSE-2800 - 1 шт.
10. Ключ активации ПО - 1 шт.
11. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Магнитный сердечник - 2 шт.
14. Бумага для подбородника - 2 уп.
15. Кейс для насадки - 1 шт.
16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт.
17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Оптический когерентный томограф Moptim Mocean 3000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Фиксационная метка - 1 шт.
3. Насадка переднего отрезка - 1 шт.
4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Предохранитель - 4 шт.
8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт.
9. CD-диск c программным обеспечением Moptim Mocean 3000 - 1 шт.
10. Ключ активации ПО - 1 шт.
11. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Магнитный сердечник - 2 шт.
14. Бумага для подбородника - 2 уп.
15. Кейс для насадки - 1 шт.
16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт.
17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Оптический когерентный томограф Moptim Mocean 4000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Фиксационная метка - 1 шт.
3. Насадка переднего отрезка - 1 шт.
4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Предохранитель - 4 шт.
8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт.
9. CD-диск с программным обеспечением Moptim Mocean 4000 - 1 шт.
10. Ключ активации ПО - 1 шт.
11. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Магнитный сердечник - 2 шт.
14. Бумага для подбородника - 2 уп.
15. Кейс для насадки - 1 шт.
16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт.
17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Оптический когерентный томограф Moptim OSE-2800, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Фиксационная метка - 1 шт.
3. Насадка переднего отрезка - 1 шт.
4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Предохранитель - 4 шт.
8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт.
9. CD-диск с программным обеспечением Moptim OSE-2800 - 1 шт.
10. Ключ активации ПО - 1 шт.
11. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Магнитный сердечник - 2 шт.
14. Бумага для подбородника - 2 уп.
15. Кейс для насадки - 1 шт.
16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт.
17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Оптический когерентный томограф Moptim Mocean 3000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Фиксационная метка - 1 шт.
3. Насадка переднего отрезка - 1 шт.
4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Предохранитель - 4 шт.
8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт.
9. CD-диск c программным обеспечением Moptim Mocean 3000 - 1 шт.
10. Ключ активации ПО - 1 шт.
11. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Магнитный сердечник - 2 шт.
14. Бумага для подбородника - 2 уп.
15. Кейс для насадки - 1 шт.
16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт.
17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Оптический когерентный томограф Moptim Mocean 4000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Фиксационная метка - 1 шт.
3. Насадка переднего отрезка - 1 шт.
4. Чехол пылезащитный - 1 шт.
5. Крышка выходной линзы ОКТ - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Предохранитель - 4 шт.
8. Салфетка для обработки оптики - 1 шт.
9. CD-диск с программным обеспечением Moptim Mocean 4000 - 1 шт.
10. Ключ активации ПО - 1 шт.
11. Кабель USB 3.0 - 2 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Магнитный сердечник - 2 шт.
14. Бумага для подбородника - 2 уп.
15. Кейс для насадки - 1 шт.
16. Компьютер специализированный (при необходимости) - 1 шт.
17. Стол моторизированный (при необходимости) - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25566
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84745
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
Изготовитель
"Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302, Bldg.2, Skyworth Innovation Valley, No.8 Tangtou 1st Road, Tangtou Community, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, 518108 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
227970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Certainn Technology Co., Ltd., L302, Bldg. 2 Skyworth Innovation Valley No.8 Tangtou 1st Road Tangtou Community, Shiyan Subdistrict Bao'an District 518108 Shenzhen PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
I. Оптический когерентный томограф Moptim OSE-2800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
II. Оптический когерентный томограф Moptim Мосеап 3000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
227970
III. Оптический когерентный томограф Moptim Мосеап 400, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)