РЗН 2025/25565
Наименование
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFWв вариантах исполнения:
I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW100, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW100 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
II. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW150, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW150 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW225, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW225 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW300, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW300 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375, в составе:
1. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW375 (оптическая сила от +5,0 дптр до +34,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - не более 2 шт.
3. Лист с клеящимися маркировочными этикетками - 1 шт.
4. Карта имплантата для интраокулярной линзы - 1 шт.
5. Карта-уведомление имплантата - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25565
Дата РУ
03.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85027
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc., Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico.
2. AMO Groningen B.V., Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands.
3. Edwards Lifesciences Technology Sarl, State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIM PLICITY®, вариант исполнения DFW 100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. I. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения DFW 100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. III. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy®
Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения
DFW 225, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. IV. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомнонентная TECNIS Synergy®
Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения
DFW 300, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. V. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS Synergy®
Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения
DFW375, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECIS Synergy® Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, модель DFW. П. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомнонентная TECNIS Synergy®
Toric II OptiBlue® в системе доставки TECNIS SIMPLICITY®, вариант исполнения
DFW 150, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)