РЗН 2025/25553

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25553
Наименование
Анализатор автоматический электролитов XI-1021, в составе:
1. Основной блок анализатора XI-1021 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Провод заземления - 1 шт.
4. Трубка перистальтического насоса - 3 шт.
5. Предохранитель - 2 шт.
6. Отвертка - 1 шт.
7. Пинцет - 1 шт.
8. Мандрен - 1 шт.
9. Щеточка для очистки электрода Cl- - 1 шт.
10. Набор колец уплотнительных - 2 наб.
11. Часть внутренняя электрода - 1 шт.
12. Рулон термобумаги - 3 шт.
13. Мембрана референсного электрода - 10 шт.
14. Инструмент для замены мембраны референсного электрода - 1 шт.
15. Инструмент для замены колец уплотнительных - 1 шт.
16. Емкость дренажная - 1 шт.
17. Пак реагентный K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (Reagent for Electrolyte Analyzer XI-1021-ABW-4-type 1) - 1 шт.
18. Электрод референсный (Ref Electrode) - 1 шт.
19. Электрод K+ (К Electrode) - 1 шт.
20. Электрод iСa2+ (Ca Electrode) - 1 шт.
21. Электрод pH (pH Electrode) - 1 шт.
22. Электрод Na+ (Na Electrode) - 1 шт.
23. Электрод Сl- (Cl Electrode) - 1 шт.
24. Раствор очищающий для ежедневного обслуживания (Daily Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости).
25. Раствор очищающий для еженедельного обслуживания (Weekly Cleaning solution), 100 мл - 1 шт. (при необходимости).
26. Раствор контроля качества K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ (QC solution (QC-4)), 100 мл - 1 шт. (при необходимости).
27. Раствор для обслуживания электрода Na+ (Na conditioner), 100 мл - 1 шт. (при необходимости).
28. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода K+ (K Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
29. Раствор для заполнения внутренней камеры электрода iCa2+ (Ca Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
30. Раствор для заполнения внутренней камеры электродов pH/ Na+/ Cl- (pH Na Cl Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
31. Раствор для заполнения внутренней камеры референсного электрода (Reference Electrode Filling solution), 15 мл - 1 шт. (при необходимости).
32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25553
Дата РУ
29.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88723
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
272180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272180
Анализатор автоматический электролитов XI-1021, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)