РЗН 2025/25550
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25550
Наименование
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения:
1. Модель SM60AS со сферической аберрацией 0.00 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
2. Модель SM60AS2 со сферической аберрацией -0.20 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
Комплект поставки:
1. Запаянный стерильный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.
2. Карточка имплантации - 1 шт.
3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт.
4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Модель SM60AS со сферической аберрацией 0.00 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
2. Модель SM60AS2 со сферической аберрацией -0.20 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
Комплект поставки:
1. Запаянный стерильный пакет с линзой в контейнере - 1 шт.
2. Карточка имплантации - 1 шт.
3. Инструкция по заполнению карточки имплантации - 1 шт.
4. Комплект стикеров (8 стикеров с информацией об используемой линзе + 1 сертификационный стикер) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25550
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86673
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения: 1. Модель SM60AS со сферической аберрацией 0.00 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice, в вариантах исполнения: 2. Модель SM60AS2 со сферической аберрацией -0.20 мкм, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)