РЗН 2025/25548
Наименование
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Система масс-спектрометрии EXS 3000 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3000, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDM1 -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRlG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
2. Система масс-спектрометрии EXS 3600 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3600, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDMI -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRIG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
3. Система масс-спектрометрии EXS 2000 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2000, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDM1 -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRlG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
4. Система масс-спектрометрии EXS 2600 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2600, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDM1 -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRlG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.
1. Система масс-спектрометрии EXS 3000 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3000, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDM1 -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRlG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
2. Система масс-спектрометрии EXS 3600 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS3600, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDMI -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRIG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
3. Система масс-спектрометрии EXS 2000 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2000, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDM1 -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRlG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
4. Система масс-спектрометрии EXS 2600 для диагностики in vitro в составе:
- Основной блок системы масс-спектрометрии EXS2600, 1 шт.;
- Кабель питания, 1 шт.;
- Компьютер (системный блок), 1 шт.;
- Кабель питания для компьютера (системного блока) ,1 шт.;
- USB-кабель, 1 шт.;
- Монитор, 1 шт.;
- Кабель питания для монитора, 1 шт.;
- Подставка для монитора, 1 шт.;
- Винт для фиксации монитора, 1 шт;
- Мышь компьютерная, 1 шт.;
- Клавиатура компьютерная, 1 шт.;
- HDM1 -кабель, 1 шт.;
- Коврик компьютерный, 1 шт. (при необходимости);
- Сигнальный кабель, 1 шт.;
- TRlG-кабель, 1 шт.;
- СОМ-кабель, 1 шт.;
- Видео-кабель, 1 шт.;
- Держатель для переноса анализатора, 4 шт.;
- Заглушки для отверстий, 4 шт.;
- Предохранители, не более 2 шт.;
- Мишень, не более 10 шт.;
- Держатель мишени, 1 шт.;
- Держатель мишени для одноразовой силиконовой мишени, 1 шт. (при необходимости);
- Упаковочный лист, 1 шт.;
- Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25548
Дата РУ
02.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82842
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Зибио Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
107670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zybio Inc., No. 3-4, Jianqiao Biomedical Park, No. 333 Haixing Road, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 1) Система масс-спектрометрии EXS 3000 для диагностики in vitro в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 2) Система масс-спектрометрии EXS 3600 для диагностики in vitro в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 3) Система масс-спектрометрии EXS 2000 для диагностики in vitro в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
Система масс-спектрометрии EXS для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 4) Система масс-спектрометрии EXS 2600 для диагностики in vitro в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)