РЗН 2025/25542

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25542

Наименование

Корригирующее приспособление для стопы, в вариантах исполнения:
1. Стелька ортопедическая, в вариантах исполнения:
1.1. Стелька стальная, модель ARF07 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).
1.2. Стелька из пробки, модель ARF08 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).
1.3. Стелька из кожи, модель ARF08Y (размеры: 27-28, 29-30, 31-32, 33-34, 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46).
1.4. Подушка для лечения пяточных шпор, модель ARF10 (размеры: S, М, L, XL).
1.5. Стелька типа UCBL, модель ARF21 (размеры: 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).
2. Стелька силиконовая, в вариантах исполнения:
2.1. Стелька силиконовая, полная длина, премиум-класс, модель ARF01 (размеры: S, М, L, XL, XXL).
2.2. Стелька силиконовая, полная длина, тканевое покрытие, модель ARF01K (размеры; S, М, L, XL, XXL).
2.3. Стелька силиконовая, высокий свод, модель ARF01Y (размеры: S, М, L, XL, XXL).
2.4. Стелька силиконовая, длина 3/4, премиум-класс, модель ARF02 (размеры: S, М, L, XL).
2.5. Подпяточник силиконовый, премиум-класс, модель ARF03 (размеры: S, М, L, XL).
2.6. Подпяточник силиконовый со съемными и регулируемыми по мягкости подушками, модель ARF03Y (размеры: S, М, L).
2.7. Подпяточник силиконовый с липкой поверхностью, предотвращающей скольжение, модель ARF03YP (размеры: S, М, L, XL).
2.8. Подушечка силиконовая метатарзальная, модель ARF04 (размер: стандарт).
2.9. Опора силиконовая для свода стопы, модель ARF05 (размеры: S, М, L).
2.10. Стелька силиконовая для медиальной или латеральной поддержки, модель ARF15 (размеры: S, М, L, XL).
Комплект поставки:
1. Стелька - 2 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/25542

Дата РУ

30.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84672

Заявитель

ООО «Трейд Маркет»

Фактический адрес заявителя

353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52

Юридический адрес заявителя

353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52

Изготовитель

"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"

Фактический адрес изготовителя

, Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey

Юридический адрес изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.157

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008 Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

250260

1.1. Стелька стальная, модель ARF07 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).

Таблица пуста

250260

1.2. Стелька из пробки, модель ARF08 (размеры: 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).

Таблица пуста

250260

1.3. Стелька из кожи, модель ARF08Y (размеры: 27-28, 29-30, 31-32, 33-34, 35-36, 37-38, 39-40, 41-42, 43-44, 45-46).

Таблица пуста

250260

1.4. Подушка для лечения пяточных шпор, модель ARF10 (размеры: S, М, L, XL).

Таблица пуста

250260

1.5. Стелька типа UCBL, модель ARF21 (размеры: 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45).

Таблица пуста

320560

2.1. Стелька силиконовая, полная длина, премиум-класс, модель ARF01 (размеры: S, М, L, XL, XXL).

Таблица пуста

320560

2.10. Стелька силиконовая для медиальной или латеральной поддержки, модель ARF15 (размеры: S, М, L, XL).

Таблица пуста

320560

2.2. Стелька силиконовая, полная длина, тканевое покрытие, модель ARF01K (размеры; S, М, L, XL, XXL).

Таблица пуста

320560

2.3. Стелька силиконовая, высокий свод, модель ARF01Y (размеры: S, М, L, XL, XXL).

Таблица пуста

320560

2.4. Стелька силиконовая, длина 3/4, премиум-класс, модель ARF02 (размеры: S, М, L, XL).

Таблица пуста

320560

2.5. Подпяточник силиконовый, премиум-класс, модель ARF03 (размеры: S, М, L, XL).

Таблица пуста

320560

2.6. Подпяточник силиконовый со съемными и регулируемыми по мягкости подушками, модель ARF03Y (размеры: S, М, L).

Таблица пуста

320560

2.7. Подпяточник силиконовый с липкой поверхностью, предотвращающей скольжение, модель ARF03YP (размеры: S, М, L, XL).

Таблица пуста

320560

2.8. Подушечка силиконовая метатарзальная, модель ARF04 (размер: стандарт).

Таблица пуста

320560

2.9. Опора силиконовая для свода стопы, модель ARF05 (размеры: S, М, L).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)