РЗН 2025/25538
Наименование
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения:
1. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c рифленой поверхностью на основании, в составе:
- брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3 или 3-5 зубах - 20 шт./уп.;
- трубки щечные - 4 шт./уп.
2. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе:
- брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков - 20 шт./уп.;
- крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.;
- трубки щечные - 8 шт./уп.
3. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе:
- брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков и второй дуги - 20 шт./уп.;
- крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.;
- трубки щечные - 8 шт./уп.
4. Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в составе:
4.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая, в необходимом варианте исполнения:
4.1.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT, паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.1.2. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.1.3. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.1.4. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.2. Трубка щечная однопазная, в необходимом варианте исполнения:
4.2.1. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.2.2. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.2.3. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.2.4. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.3. Дуга нитиноловая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения:
4.3.1. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.2. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.3. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.4. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.5. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп.
4.3.6. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп.
4.3.7. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп.
4.3.8. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп.
4.4. Пружина нитиноловая открывающая (при необходимости), диаметр 0,010 дюйма, 0,012 дюйма, длина180 мм - 2 шт./уп.
4.5. Дуга прямая для ретейнера (при необходимости), диаметр: 0,0175 дюймов, 0,0195 дюймов, длина 350 мм - 10 шт./уп.
4.6. Ретейнер (при необходимости), размер: 0,010х0,028 дюймов, длина 150 мм - 10 шт./уп.
4.7. Кнопка для приклеивания круглая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения:
4.7.1. Кнопка для приклеивания круглая с сетчатым основанием, диаметр 3,5мм - 10 шт./уп.
4.7.2. Кнопка для приклеивания круглая с рифлёным основанием, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп.
4.7.3. Кнопка для приклеивания круглая с петлей, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп.
1. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c рифленой поверхностью на основании, в составе:
- брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3 или 3-5 зубах - 20 шт./уп.;
- трубки щечные - 4 шт./уп.
2. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе:
- брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков - 20 шт./уп.;
- крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.;
- трубки щечные - 8 шт./уп.
3. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, c сетчатой поверхностью на основании, в составе:
- брекеты: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с дополнительными пазами для крючков и второй дуги - 20 шт./уп.;
- крючки на 3-5 зубы - 12 шт./уп.;
- трубки щечные - 8 шт./уп.
4. Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в составе:
4.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая, в необходимом варианте исполнения:
4.1.1. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT, паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.1.2. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.1.3. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.1.4. Брекет-система ортодонтическая металлическая лигируемая, c рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с крючками на 3-5 зубах - 20 шт./уп.
4.2. Трубка щечная однопазная, в необходимом варианте исполнения:
4.2.1. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.2.2. Трубка щечная однопазная с сетчатой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.2.3. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись MBT; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.2.4. Трубка щечная однопазная с рифленой поверхностью на основании: пропись Roth; паз 0,022 дюйма; с одним отверстием для дуги - 50 шт./уп.
4.3. Дуга нитиноловая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения:
4.3.1. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.2. Дуга нитиноловая круглого сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.3. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.4. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти: размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,016х0,025 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 10 шт./уп.
4.3.5. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп.
4.3.6. Дуга нитиноловая круглого сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, диаметр: 0,012; 0,014; 0,016; 0,018; 0,020 дюймов - 2 шт./уп.
4.3.7. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда верхней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп.
4.3.8. Дуга нитиноловая прямоугольного сечения реверсионная, преформированная по форме зубного ряда нижней челюсти, размер: 0,016х0,016 дюймов; 0,016х0,022 дюймов; 0,017х0,022 дюймов; 0,017х0,025 дюймов; 0,018х0,022 дюймов; 0,018х0,025 дюймов; 0,019х0,025 дюймов - 2 шт./уп.
4.4. Пружина нитиноловая открывающая (при необходимости), диаметр 0,010 дюйма, 0,012 дюйма, длина180 мм - 2 шт./уп.
4.5. Дуга прямая для ретейнера (при необходимости), диаметр: 0,0175 дюймов, 0,0195 дюймов, длина 350 мм - 10 шт./уп.
4.6. Ретейнер (при необходимости), размер: 0,010х0,028 дюймов, длина 150 мм - 10 шт./уп.
4.7. Кнопка для приклеивания круглая (при необходимости), в необходимом варианте исполнения:
4.7.1. Кнопка для приклеивания круглая с сетчатым основанием, диаметр 3,5мм - 10 шт./уп.
4.7.2. Кнопка для приклеивания круглая с рифлёным основанием, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп.
4.7.3. Кнопка для приклеивания круглая с петлей, диаметр 3,5 мм - 10 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2025/25538
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83972
Заявитель
ИП Капинос Евгения Ивановна
Фактический адрес заявителя
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 33/1, кв. 55
Юридический адрес заявителя
630075, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 33/1, кв. 55
Изготовитель
"Ханжоу Юаньфан Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
236390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou YuanFang Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone Daicun, Xiaoshan, 311261 Hangzhou, Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236390
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 1. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, с рифленой поверхностью на основании, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236390
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 2. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, с сетчатой поверхностью на основании, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236390
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 3. Брекет-система ортодонтическая металлическая самолигируемая, с сетчатой поверхностью на основании, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236390
Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в вариантах исполнения: 4. Система приспособлений для формирования съемных и несъемных ортодонтических аппаратов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)