РЗН 2025/25537
Наименование
Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в вариантах исполнения:
I. Набор контроля 1 TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе:
1. Контроль 1 TriageTrueTM - 5 флаконов.
2. Модуль контроля CODE CHIP - 1 шт.
3. Лист с ожидаемыми значениями - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор контроля 2 TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе:
1. Контроль 2 TriageTrueTM - 5 флаконов.
2. Модуль контроля CODE CHIP - 1 шт.
3. Лист с ожидаемыми значениями - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор контроля 1 TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе:
1. Контроль 1 TriageTrueTM - 5 флаконов.
2. Модуль контроля CODE CHIP - 1 шт.
3. Лист с ожидаемыми значениями - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор контроля 2 TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе:
1. Контроль 2 TriageTrueTM - 5 флаконов.
2. Модуль контроля CODE CHIP - 1 шт.
3. Лист с ожидаемыми значениями - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25537
Дата РУ
29.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84794
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
244610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Quidel Cardiovascular Inc., 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA.
2. Quidel Cardiovascular Inc., 9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244610
Набор контролей TriageTrue (TriageTrue High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в вариантах исполнения: I. Набор контроля 1 TriageTrue (TriageTrue High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244610
Набор контролей TriageTrue (TriageTrue High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в вариантах исполнения: II. Набор контроля 2 TriageTrue (TriageTrue High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)