РЗН 2025/25534

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25534
Наименование
Изделие медицинское протезно-ортопедическое для шейного, грудного, поясничного и крестцовой отделов позвоночника, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Ортез на шейный отдел позвоночника, в вариантах исполнения:
1.1. Воротник шейный, регулируемый по длине, пластиковый, премиум-класс, модель ARN100 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
1.2. Воротник шейный, регулируемый по длине, с поддержкой подбородка, премиум-класс, модель ARN101 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
1.3. Воротник «Нельсон»-Пластизот, модель ARN102 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
1.4. Воротник-губка шейный базовый, модель ARN103 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
1.5. Воротник классический «Филадельфия» премиум-класс, модель ARN104 (размеры: S, M, L).
1.6. Воротник классический «Филадельфия» с отверстием для трахеи, модель ARN104B (размеры: S, M, L).
1.7. Ортез Minerva, модель ARN105 (размеры: S, M, L).
2. Ортез для отделов позвоночника, в вариантах исполнения:
2.1. Пояс для осанки, модель ARC161 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.2. Пояс спинальный, модель ARC161S (размеры: S, M, L).
2.3. Корсет неопрен пояснично-крестцовый, модель ARC2201 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.4. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, модель ARC2202 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.5. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 26 см., модель ARC260 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.6. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARC260К (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.7. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с пластиковой опорой, модель ARC260S (размеры: 1, 2).
2.8. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 32 см., модель ARC320 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.9. Корсет пояснично-крестцовый, с пластиковой опорой, высота спины 32 см., модель ARC320S (размеры: 1, 2).
2.10. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 32 см., модель ARC320К (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.11. Корсет для поясницы, модель ARC330K (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.12. Корсет типа Тейлор, модель ARC340 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.13. Пояс для осанки, модель ARJ161 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.14. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARJ260K (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.15. Корсет для поясницы, модель ARJ330K (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2.16. Корсет L.S.O., модель ARC440 (размер:XS/S,M/L,XL/XXL,XL,XXL).
2.17. Корсет T.L.S.O., модель ARC441 (размер: XS-S, M-L, XL-XXL).
2.18. Пояс для гиперэкстензии Джеветт, модель ARС550 (размер: стандарт).
2.19. Пояс для гиперэкстензии Джеветт динамический, модель ARС550А (размеры: 1, 2, 3).
2.20. Пояс для осанки детский, модель ARC1161 (размеры: S, M, L).
2.21. Ортез DDH, модель ARPB02 (размеры: S, M, L).
2.22. Подушка Фрейка, модель ARFP0 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
3. Бандаж для брюшной полости, в вариантах исполнения:
3.1. Пояс пупочный детский, модель ARC1422 (размер: стандарт).
3.2. Бандаж неопрен для брюшной полости, модель ARC2203 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3.3. Брюшной бандаж, модель ARC420 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3.4. Брюшной бандаж для колостомического мешка высотой 26 см., модель ARC420Н (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3.5. Брюшной бинт для колостомического мешка высотой 16 см., модель ARC420S (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3.6. Пояс пупочный взрослый, высотой 16 см., модель ARС422 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3.7. Пояс пупочный взрослый, высотой 6 см., модель ARС422S (размер: стандарт).
3.8. Бандаж брюшной, модель ARJ420 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3.9. Связка одинарная правая, модель ARHS01 (размер: стандарт).
3.10. Связка одинарная левая, модель ARHS01 (размер: стандарт).
3.11. Связка двойная, модель ARHS02 (размер: стандарт).
3.12. Связка одинарная детская правая, ARHS1101 (размер: стандарт).
3.13. Связка одинарная детская левая, ARHS1101 (размер: стандарт).
3.14. Связка двойная детская, ARHS1102 (размер: стандарт).
4. Бандаж для грудины, в вариантах исполнения:
4.1. Пояс для грудины с пластиковыми вставками, модель ARС421 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
4.2. Пояс для грудины с металлическими вставками, модель ARС421С (размеры: S, M, L, XL, XXL).
5. Ортез для ключицы, в вариантах испаолнения:
5.1. Повязка на ключицу, модель ARJ311 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
5.2. Повязка на ключицу детская, модель ARM1311 (размеры: S, M, L).
6. Пояс для беременных, в вариантах исполнения:
6.1. Пояс для беременных, модель ARС910 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
6.2. Пояс для беременных, модель ARJ910 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2025/25534
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84649
Заявитель
ООО «Трейд Маркет»
Фактический адрес заявителя
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Юридический адрес заявителя
353461, Россия, Краснодарский край, городской округ город-курорт Геленджик, г. Геленджик, Леселидзе ул., д. 4, кв. 52
Изготовитель
"Хегелли Ортопедик Урунлер Санай ве Тижарет Лимитэд Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hegeli Ortopedik Urunler San.Ve.Tic.Ltd.Sti, Selvilitepe OSB Mah. 2008. Cad. No:5/a Turgutlu/Manisa, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.1. Воротник шейный, регулируемый по длине, пластиковый, премиум-класс, модель ARN100 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.2. Воротник шейный, регулируемый по длине, с поддержкой подбородка, премиум-класс, модель ARN101 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.3. Воротник «Нельсон»-Пластизот, модель ARN102 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.4. Воротник-губка шейный базовый, модель ARN103 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.5. Воротник классический «Филадельфия» премиум-класс, модель ARN104 (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.6. Воротник классический «Филадельфия» с отверстием для трахеи, модель ARN104B (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182800
1.7. Ортез Minerva, модель ARN105 (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.1. Пояс для осанки, модель ARC161 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.10. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 32 см., модель ARC320К (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.11. Корсет для поясницы, модель ARC330K (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.12. Корсет типа Тейлор, модель ARC340 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.13. Пояс для осанки, модель ARJ161 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.14. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARJ260K (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.15. Корсет для поясницы, модель ARJ330K (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.16. Корсет L.S.O., модель ARC440 (размер: XS/S, M/L, XL/XXL, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.17. Корсет T.L.S.O., модель ARC441 (размер: XS-S, M-L, XL-XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.18. Пояс для гиперэкстензии Джеветт, модель ARС550 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.19. Пояс для гиперэкстензии Джеветт динамический, модель ARС550А (размеры: 1, 2, 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.2. Пояс спинальный, модель ARC161S (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.20. Пояс для осанки детский, модель ARC1161 (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.21. Ортез DDH, модель ARPB02 (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.22. Подушка Фрейка, модель ARFP0 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.3. Корсет неопрен пояснично-крестцовый, модель ARC2201 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.4. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, модель ARC2202 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.5. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 26 см., модель ARC260 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.6. Корсет пояснично-крестцовый с дополнительными поясами, высота спины 26 см., модель ARC260К (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.7. Корсет неопрен пояснично-крестцовый с пластиковой опорой, модель ARC260S (размеры: 1, 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.8. Корсет пояснично-крестцовый, высота спины 32 см., модель ARC320 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

383980
2.9. Корсет пояснично-крестцовый, с пластиковой опорой, высота спины 32 см., модель ARC320S (размеры: 1, 2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.1. Пояс пупочный детский, модель ARC1422 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.10. Связка одинарная левая, модель ARHS01 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.11. Связка двойная, модель ARHS02 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.12. Связка одинарная детская правая, ARHS1101 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.13. Связка одинарная детская левая, ARHS1101 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.14. Связка двойная детская, ARHS1102 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.2. Бандаж неопрен для брюшной полости, модель ARC2203 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.3. Брюшной бандаж, модель ARC420 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.4. Брюшной бандаж для колостомического мешка высотой 26 см., модель ARC420Н (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.5. Брюшной бинт для колостомического мешка высотой 16 см., модель ARC420S (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.6. Пояс пупочный взрослый, высотой 16 см., модель ARС422 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.7. Пояс пупочный взрослый, высотой 6 см., модель ARС422S (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.8. Бандаж брюшной, модель ARJ420 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219810
3.9. Связка одинарная правая, модель ARHS01 (размер: стандарт).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

366950
4.1. Пояс для грудины с пластиковыми вставками, модель ARС421 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

366950
4.2. Пояс для грудины с металлическими вставками, модель ARС421С (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

183290
5.1. Повязка на ключицу, модель ARJ311 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

183290
5.2. Повязка на ключицу детская, модель ARM1311 (размеры: S, M, L).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219790
6.1. Пояс для беременных, модель ARС910 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

219790
6.2. Пояс для беременных, модель ARJ910 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)