РЗН 2025/25532
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25532
Наименование
Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения:
1. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1, в составе:
1.1. Система доставки, исп. 1 - 1 шт.
1.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
2. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 2, в составе:
2.1. Система доставки, исп. 2 - 1 шт.
2.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
3. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 3, в составе:
3.1. Система доставки, исп. 3 - 1 шт.
3.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
1. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1, в составе:
1.1. Система доставки, исп. 1 - 1 шт.
1.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
2. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 2, в составе:
2.1. Система доставки, исп. 2 - 1 шт.
2.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
3. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 3, в составе:
3.1. Система доставки, исп. 3 - 1 шт.
3.2. Шовный материал типа РЕ / РЕТ/ РА / К / N / РР / РО / PTFE / PVDF: («Материал хирургический шовный нерассасывающийся, варианты исполнения: 2. Ti-Cron. 3. Surgidac. 4. Surgilon. 5. Surgipro, Surgipro II. 9. Dermalon. 10. Monosof. 12. Polyester tape», производства Covidien Llc, США (РУ № ФСЗ 2011/09369) / «Материал шовный хирургический нерассасывающийся, варианты исполнения: 1. Нейлон HELM-NYLON. 3. Полипропилен монофиламент HELM-POLYPROP. 4. Полиэстер HELM-POLYESTER», производства Helm Medical GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02096) / «Шовные материалы ATRAMAT, нерассасывающиеся: 1. Мононить полипропиленовая (Polypropylene). 3. Мононить полиамидная (Nylon monofilament). 4. Мононить поливинилиденфторидная (PVDF). 6. Нить полиэфирная плетеная (Polyester)», производства Internacional Farmaceutica, S.A. de C.V., Мексика (РУ № ФСЗ 2009/05059) / «Нити хирургические нерассасываюшцеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010», производства ОАО «ВНИИСВ», Россия (РУ № ФСР 2011/10166) / «Материалы хирургические шовные Alfresa: Полипропилен (Polypropylene monofilament Suture)», производства «Алфреса Фарма Корпорейшн», Япония (РУ № ФСЗ 2007/00054)) - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/25532
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84875
Изготовитель
ООО "МЕРС"
Фактический адрес изготовителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
420127, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Дементьева, д. 1, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
282960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МЕРС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 2, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 3, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», исп. 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения: 1. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения: 2. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282960
Система доставки материала шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения "МЕРС" по ТУ 32.50.13-005-56695793-2024, в вариантах исполнения: 3. Система доставки материла шовного хирургического нерассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС», в исполнении 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)