РЗН 2025/25528
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis complex (без дифференциации) методом ПЦР в режиме реального времени (M.tuberculosis - M.bovis complex), в вариантах исполнения:
I. Фасовка S, стрипы:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).
3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Крышки для стрипов - 6 шт.
II. Фасовка S пробирки:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).
3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
I. Фасовка S, стрипы:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).
3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
5. Крышки для стрипов - 6 шт.
II. Фасовка S пробирки:
1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 48 пробирок (по 20 мкл).
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка (500 мкл).
3. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл).
4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/25528
Дата РУ
30.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87681
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
199830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4.
2. ООО " НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis complex (без дифференциации) методом ПЦР в режиме реального времени (M.tuberculosis - M.bovis complex), в вариантах исполнения: I. Фасовка S, стрипы:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199830
Набор реагентов для выявления ДНК Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis complex (без дифференциации) методом ПЦР в режиме реального времени (M.tuberculosis - M.bovis complex), в вариантах исполнения: II. Фасовка S пробирки:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)